NCT03729518Befejeződött
TORS De-Intensification Protocol Version 2.0: Dose and Volume Reduction in the Neck
A Phase II Study of Volume and Dose De-Intensification Following Transoral Robotic Surgery (TORS) and Neck Dissection for p16+ Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm Phase II study of adjuvant radiation for locally advanced p16+ oropharyngeal squamous cell carcinoma. The main purpose of this research is to determine the likelihood of cancer growing back in the throat or in the neck two years after completion of radiation if lower doses of radiation are used to a smaller area of the head and neck region than is currently used in standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 29.
- Kezdés
- 2018. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 15.
- Fő szponzor
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03729518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 150
- 2018. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiation therapy to the head and neck
Más betegség
- Presence of T4 disease
- Presence of N2c or N3 neck disease (per AJCC 7th Ed)
- Presence of distant metastatic disease
Egyéb
- >= 5 lymph nodes
Kiket keres a vizsgálat
- Patients >= 18 years old
- Histologically confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of the oropharynx, p16-positive on immunohistochemistry
- Pathologic T0 (unknown primary), T1, T2, or T3 disease (per AJCC 7th Ed)
- Pathologic N0, N1, N2a, or N2b disease (per AJCC 7th Ed), with < 5 positive lymph nodes
- ECOG Performance Status 0-1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.