NCT03731845Fut, nem toboroz
Evaluation of Individual Sensitivity to the Gonadotoxicity of Chemotherapy in Young Patients With Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Over the past decade, advances in diagnosis and treatments have dramatically increased the rates of cure for young patients with cancer. As a consequence, a new population of cancer survivors has emerged whose fertility is compromised after cancer therapy. Indeed, gonadotoxicity is a well-known long-term side effect of cancer treatment in young patients having survived malignant diseases. More than 80% of women of childbearing age, treated for breast cancer with standard protocol of neoadjuvant (4 cycles of 5-fluorouracile - epirubicin- cyclophosphamide (FEC) and 4 cycles of docetaxel) or adjuvant chemotherapy (3 FEC and 3 docetaxel), show an alteration of their ovarian reserve 2 years after completion of the treatment, as a result of chemotherapy-related follicular loss. Therefore, according to the extent of the follicular damages, the gonadal function may vary from moderate to severe diminished ovarian reserve (DOR) and possibly to the ultimate stage of premature ovarian insufficiency (POI). Investigators propose a multicentric and prospective study of a cohort of young women with breast cancer to evaluate whether genetic polymorphisms, previously identified as being correlated with age at menopause in the healthy population, are associated with the intensity of the follicular decline following chemotherapy in young breast cancer survivors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 73 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. aug. 10.
- Kezdés
- 2019. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- NCT-szám
- NCT03731845
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 73
- 2019. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intensification of chemotherapy
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 - 36 years
- Diagnosis of breast cancer
- BMI≤30 Kg/m2
- Baseline antral Follicular count (before initiation of chemotherapy): 10-40 follicles measuring 2 - 9 mm in diameter
- Regular and ovulatory menstrual cycles
- Indication of neoadjuvant (4 FEC and 4 docetaxel) or adjuvant (3 FEC and 3 docetaxel) chemotherapy
- Free informed and written consent, dated and signed by the patient and the investigator
- Patient affiliated to the French National Social Security System
- Non inclusion criteria
- Previous history of chemotherapy
- History of ovarian surgery or endometrioma
- Ovarian Polycystic Syndrome
- DOR or POI before chemotherapy
- Virgin patients
Életkor a regiszterben: 18 év – 36 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antoine Béclère Hospital | Clamart | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.