NCT03736538Csak meghívásos1. fázis
Nitrous Oxide- Suicidal Ideation
Adjunctive Nitrous Oxide for Acute Suicidal Ideation in Unipolar Depressed Hospitalized Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Most clinical major depression responds to standard treatments (medication and psychotherapy); however, a significant subset of depressed patients (15-20%) do not respond to these treatments and are referred to as treatment-resistant major depression (TRMD). New treatments for TRMD are needed, and one promising line of research are drugs known as N-methyl-D-aspartate (NMDA) glutamate receptor antagonists. In a recent pilot study, the investigators of this study demonstrated that the NMDA antagonist nitrous oxide is effective in TRMD, reducing depressive symptoms, guilt, and suicidal thinking. To more closely investigate suicidal thinking, this study is designed as a double-blind, randomized, prospective, inpatient trial comparing inhaled nitrous oxide (N2O) plus treatment as usual versus inhaled placebo plus treatment as usual. All unipolar depressed, acutely suicidal inpatients will receive standard treatment for their depression/ suicidal thinking (TAU). Additionally, participants will undergo a maximum of four one hour inhalation sessions as inpatients and 2 booster sessions as outpatients during which they will receive either inhaled nitrous oxide (50% nitrous oxide/50% oxygen = active treatment) or placebo gas (50% nitrogen/50% oxygen). A target total of 50 patients with suicidal ideation and unipolar depression will be enrolled, 25 of whom will be assigned to the TAU control group and 25 of whom will be assigned to the N2O + TAU experimental group.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 6.
- Kezdés
- 2018. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT03736538
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2018. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- currently receiving electroconvulsive therapy;
- contraindications for nitrous oxide (pneumothorax, bowel obstruction, middle ear occlusion, elevated intracranial pressure, chronic cobalamin and/or folate deficiency treated with folic acid or vitamin B12);
Más betegség
- Lifetime DSM-IV (obtained via MINI) diagnoses of schizophrenia, schizoaffective disorders, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder, evidence of severe personality disorder (e.g., history of recurrent self-mutilation/cutting, significant and recurrent tumultuous relationships), and panic disorders;
- significant pulmonary disease and/or requiring supplemental oxygen;
- past 12-month history of head trauma;
Egyéb
- past 12-month substance abuse/dependence other than nicotine;
- active psychotic symptoms;
- administration of other N-Methyl-D-aspartate (NMDA)-receptor antagonist treatment (e.g., ketamine) within two weeks of entry into study;
- women who are pregnant or breastfeeding;
- any other factor that in the investigators' judgment may affect patient safety or compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18-65 years old;
- current diagnosis of unipolar, major depressive disorder (MDD) without psychosis as defined by the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) and The Fourth Edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) DSM-IV determined by clinical interview and by a baseline score of ≥18 on the HDRS-21 (Hamilton Depression Rating Scale 21-item;
- moderate to severe SI defined as a score ≥3 on the HDRS-21 suicide item (item #3);
- will have good command of the English language;
- will have been voluntarily admitted to the inpatient Psychiatric Units at Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis, MO.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.