Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03737955Toboroz2. fázis

Fractionated Gemtuzumab Ozogamicin in Treating Measurable Residual Disease in Patients With Acute Myeloid Leukemia

A Phase 2 Trial of Fractionated Gemtuzumab Ozogamicin to Eradicate Measurable Residual Disease in Acute Myeloid Leukemia Patients (GO for MRD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II trial studies the how well fractionated gemtuzumab ozogamicin works in treating measurable residual disease in patients with acute myeloid leukemia. Gemtuzumab ozogamicin is a monoclonal antibody, called gemtuzumab, linked to a chemotherapy drug, called ozogamicin. Gemtuzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as CD33 receptors, and delivers a chemotherapy known as calicheamicin to kill them.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2018. nov. 2.
Kezdés
2018. nov. 30.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
University of Washington
NCT-szám
NCT03737955

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2018. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who have had chemotherapy or radiation therapy within 14 days prior to entering the study.
  • Subjects may not be receiving other investigational agents.
  • Uncontrolled or concurrent illness including, but not limited to, uncontrolled infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.

Kiket keres a vizsgálat

  • Prior diagnosis AML based on 2016 World Health Organization criteria. Acute promyelocytic leukemia (APL) and biphenotypic AML are not eligible
  • Patients must have MRD-level disease only and otherwise meet criteria for complete response (CR) or complete remission with incomplete hematologic recovery (CRi) per the 2017 European Leukemia Net response criteria (< 5% blasts in the marrow without a requirement for peripheral blood count recovery). MRD must be measurable by multiparameter flow cytometry (MPFC) and/or polymerase chain reaction (PCR)-based molecular markers and/or karyotypic markers (e.g., classical cytogenetics or fluorescence in situ hybridization). MRD status will be centrally confirmed by the UW/FHCRC clinical laboratory in order to standardize response assessment following administration of study therapy.
  • Patients must have received at least 1 cycle of standard induction chemotherapy prior to enrollment on the study. However, adult patients (>= 18 years of age) are eligible for participation at any time point in treatment (after induction, during or after consolidation, pre-transplant, or post-transplant).
  • Age >= 18 years of age
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 3
  • Patient's AML blasts must have CD33 expression.
  • For adults (>= 18 years of age): Serum creatinine =< 2.0 mg/dL.
  • For adults (>= 18 years of age): Total bilirubin =< 2 x institutional upper limit of normal for age (unless known history of Gilbert's disease).
  • For adults (>= 18 years of age): Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) < 2.5 x institutional upper limit of normal for age (unless thought to be related to resolving infectious complications).
  • Ability of patient to provide written informed consent.
  • Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to receiving GO.
  • Patients who re-enroll must have achieved an MRD-negative CR during their prior enrollment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fred Hutchinson Cancer Center/University of Washington Cancer ConsortiumSeattleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.

Építés alatt, nem éles – Fractionated Gemtuzumab Ozogamicin in Treating Measurable Residual Disease in Patients With Acute Myeloid Leukemia (NCT03737955) – Frontlight Research