NCT03739905Befejeződött
ExAblate Blood-Brain Barrier Opening for Treatment of Alzheimer's Disease
A Phase IIa Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Blood-Brain Barrier (BBB) Opening Using Transcranial MR-Guided Focused Ultrasound in Patients With Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of the ExAblate® Model 4000 Type 2.0 system as a tool to open the blood-brain barrier (BBB) in patients with probable Alzheimer's Disease (AD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 2.
- Kezdés
- 2018. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 9.
- Fő szponzor
- InSightec
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT03739905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 35
- 2018. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently in a clinical trial involving an investigational product or non-approved use of a drug or device or in any other type of medical research
Más betegség
- Significant cardiac disease or unstable hemodynamic status
- History of a bleeding disorder
- History of liver disease
- History of seizure disorder or epilepsy
- Chronic pulmonary disorders
- Positive human immunodeficiency virus (HIV)
Egyéb
- MRI Findings
- Presence of unknown or MR unsafe devices anywhere in the body
- Relative contraindications to ultrasound contrast agent or PET amyloid tracer
- Known cerebral or systemic vasculopathy
- Significant depression and at potential risk of suicide
- Any contraindications to MRI scanning
- Any contraindication to lumbar puncture for collection of cerebral spinal fluid
- Untreated, uncontrolled sleep apnea
- Severely Impaired renal function
- Known apolipoprotein E allele (ApoE4) homozygosity
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female between 50-85 years of age
- Probable Alzheimer's Disease (AD)
- If taking concurrent Alzheimer's medication, has been on the medication for at least 2 months with a stable dose for at least 3 months
- Able to communicate sensations during the ExAblate MRgFUS procedure
- Ambulatory
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Neurosurgery, Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.