NCT03742414Fut, nem toboroz2. fázis
Seal, Stopping Eczema and Allergy Study
SEAL (Stopping Eczema and ALlergy) Study: Prevent the Allergic March by Enhancing the Skin Barrier
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, controlled trial designed for children who are have already developed atopic dermatitis (AD or eczema) by 12 weeks of age. The aim is to compare the effect of proactive sequential skin care, including the twice-daily use of a tri-lipid skin barrier cream (Epiceram) and proactive use of fluticasone propionate cream, against reactive AD therapy, to reduce the occurrence and severity of AD in early infancy and thereby prevent food allergy (FA).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 398 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 30.
- Kezdés
- 2021. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 31.
- Fő szponzor
- Kari Nadeau, MD, PhD
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT03742414
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 398
- 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Infants with a chronic disease requiring therapy (e.g. heart disease, diabetes, serious neurological defects, immunodeficiency)
- Known moderate to severe cutaneous skin disorder other than AD, including but not limited to cutaneous mastocytosis, bullous skin disease, pustular skin disease, neonatal HSV, aplasia, and albinism
- Any known food allergies
Egyéb
- Infants <3kg body weight
- Parents or guardians unwilling to sign consent
- Current participant or participation since birth in any interventional study
- Investigator or designee considers that the participant or parent/guardian would be unsuitable for inclusion in the study (for ex/ long stay in NICU)
- A course of antibiotics in infant within 7 days of enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who develop early onset visible dry skin or atopic dermatitis up to and equal to 12 weeks of age.
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- In good general health as evidenced by medical history
- No known adverse reaction to any of the study medications, their components or excipients
Életkor a regiszterben: 1 hét – 12 hét · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| • King's College London and Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust, UK | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology, National Jewish Health | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.