NCT03745924Csak meghívásos
A Study Following Males With Haemophilia B on Prophylaxis With Refixia/REBINYN
A Non-Interventional Post-Authorisation Safety Study (PASS) in Male Haemophilia B Patients Receiving Nonacog Beta Pegol (N9-GP) Prophylaxis Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will collect information on side effects and how well Refixia/REBINYN works during long-term treatment (prophylaxis) in males with haemophilia B. While taking part in this study, participants will receive the same treatment as given to them by their study doctor. All visits at the clinic are done in the same way as the participants are used to. During visits at the clinic, participants might be asked for some relevant tests if considered useful by their study doctor. During the visits, the participants study doctor might ask if the participants had any side effects since their last study visit. The participants will be asked to note down the number of bleeds and the treatment of their bleeds as well as their regular prophylaxis. During the visits to the clinic, the participants will be asked to answer some questionnaires about their quality of life and their ability to be physically active. The participant's participation in the study will last for 4-9 years, depending on when they join the study. Participants are free to leave the study at any time and for any reason. This will not affect their current and future medical care.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 15.
- Kezdés
- 2019. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 15.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT03745924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2019. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
- 29 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this study. Participation is defined as signed informed consent
- Clinical suspicion or presence of FIX inhibitor at time of inclusion.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to N9-GP or related products
Egyéb
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol).
- Male patients at any age with haemophilia B assigned to N9-GP prophylaxis treatment
- Decision to initiate treatment with commercially available N9-GP has been made by the patient(s)/Legally Authorised Representative(s) (LAR(s)) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AKH - Klin. Abt. f. Haematologie u. Haemostaseologie | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Cliniques universitaires Saint-Luc - Service Hématologie | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Antwerpen - UZA - Kinderhemato-Oncologie | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven - Hart en Vaatziekten | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University of Calgary Cumming School of Medicine | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Univ of Alberta Hospital Res | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Health Sciences Corp, Ontario | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hamltn Hth Sci/McMstr Child Hosp | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Health Science Centre | St. John's | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CancerCare Manitoba | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| FN Brno odd. hematologie | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Plzen - Lochotin | Pilsen | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH - Vivantes Klinikum im Friedrichshain | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Bonn - Institut für Experimentelle Hämatologie | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Skejby Blodsygdomme, blødercentret | Aarhus N | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Coagulation Disorder Unit | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Aberdeen Royal Infirmary - Haematology | Aberdeen | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Wales - Haemophilia | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Manchester Children's Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Hallamshire Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Aghia Sophia Childrens' Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| KBC Zagreb_Hematology | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Klinisk forskningspost | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| ULS De São José, E.P.E - Hospital São José_Serviço de Imunohemoterapia | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| ULS De São José, E.P.E.- Hospital D. Estefânia | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.