NCT03749291Befejeződött
Motivational Intervention on the Gut Microbiota of Obese Children
Effect of a Motivational Intervention on the Gut Microbiota and the Components of the Metabolic Syndrome in a Population of Obese Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Animal models and studies on small samples of obese adults have shown that gut microbial diversity and certain types of bacteria could predict the efficacy of the dietetic treatment to improve body mass index (BMI) and the components of metabolic syndrome (MetS). Gut microbiota could distinguish the obese with metabolic syndrome patient than that metabolically healthy. Dietetic therapy could induce changes in the microbiota that could lead to improvement of BMI and the components of the MetS. The aim of MICROBEkids is to test whether the motivational intervention a motivational intervention (OBEMAT2.0) (PI15/00970) is more effective than the conventional intervention to increase the gut microbial diversity and, as a consequence, to improve BMI and MetS components. The role of gut microbiota (through modulation of the short chain fatty acids) will be analyzed as cardiovascular risk factor and as predictor of treatment success. These objectives will be achieved through a clustered clinical trial design with an intervention group that will receive a motivational therapy compared to a control group that will receive a conventional intervention, both during 12 months. The study sample are 319 children (n= 167 in the intervention group) that were enrolled in the clinical trial OBEMAT2.0 (PI15/00970), have had a comprehensive clinical assessment before the intervention (ages 8 to 14) and after 12 months (+3) of therapy (ages 9 to 15) and furthermore have participated in a biological samples collection for the investigation on childhood obesity (COLOBEPED, reference C.0004585).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 219 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 8.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 31.
- Fő szponzor
- Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03749291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 219
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Children with eating disorders
- Presence of endocrine disorders (GH disorder, hypothyroidism, Cushing's disease, early puberty or other)
Egyéb
- Families not available to attend to scheduled visits
- Simultaneous participation in another clinical trial
- Lack of command of local languages
Kiket keres a vizsgálat
- Age range between 8 and <14 years at enrolment (so that, children would end the treatment at maximum age of 15 years
- BMI > 97th percentile of Hernandez references from 1988 (Hernández et al., 1988) as indicated by the Guidelines for Clinical Practice of the Spanish Health System (Grupo de trabajo de la Guía de Práctica Clínica sobre la Prevención y el Tratamiento de la Obesidad Infantojuvenil. Ministerio de Ciencia e Innovación [Spanish Ministry of Sciencee and Innovation], 2009) for the diagnose of the childhood obesity.
Életkor a regiszterben: 8 év – 15 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Iispv- Hospital Sant Joan de Reus | Reus | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Faculty of Medicine, C/ Sant Llorenç 21 | Reus | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Tarragona Joan XXIII | Tarragona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Children's gut microbiota predicts the efficacy of obesity treatment.Gut Microbes · 2026 · PMID 41711285
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.