NCT03750669Befejeződött3. fázis
Sequential Use of AG and mFOLFIRINOX as Neoadjuvant Chemotherapy for Resectable Pancreatic Cancer
Sequential Use of Nab-paclitaxel Plus Gemcitabine and mFOLFIRINOX as Neoadjuvant Chemotherapy for Resectable Pancreatic Cancer: A Randomized Control Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prognosis of pancreatic cancer is extremely poor. Current guidelines recommend Nab-paclitaxel, Gemcitabine and modified Folfirinox as the first-line chemotherapeutic regimen. Studies have shown that sequential chemotherapeutic regimen can effectively delay the drug resistance and improve the effect of chemotherapy. Here investigators intend to assess the effect of sequential treatment with Nab-paclitaxel plus Gemcitabine and modified Folfirinox as neoadjuvant chemotherapy for resectable pancreatic adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 324 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 17.
- Kezdés
- 2018. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03750669
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 324
- 2018. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of clinical-related or previous interstitial lung disease, such as noninfectious pneumonia or pulmonary fibrosis, or baseline chest CT scan or chest X-ray findings
- Previous or physical findings of central nervous system disease, except for adequately treated (e.g. primary brain tumors, uncontrolled seizures or strokes with standard medications)
- Allograft requires immunosuppressive therapy or other major immunosuppressive therapies.
Más betegség
- History of malignance treatment in the past, excluding basal and cutaneous squamous cell carcinoma, cervical carcinoma in situ, papillary thyroid carcinoma
- Imaging confirmed severe portal hypertension / cavernous transformation.
- Respiratory failure requires supplementation of oxygen.
- Immune deficiency syndrome, such as active tuberculosis and HIV infection.
- Hematological precancerous diseases, such as myelodysplastic syndromes.
- Major cardiovascular diseases (including myocardial infarction, unstable angina, congestive heart failure, severe uncontrolled arrhythmia) during the past six months of enrollment.
- Confirmed coagulant disease.
Egyéb
- Tumor is a local recurrent lesion.
- Ascites
- Gastric outlet obstruction
- Preexisting neuropathy > 1 (NCI CTCAE).
- Severe serious wounds, ulcers or fractures.
- Clinical evaluation is unacceptable.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically (histologically or cytologically) confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
- No evidence of distant metastasis (such as liver, peritoneum, lung) evaluated by abdominal contrast-enhanced CT, MRI, and chest CT. PET/CT or other imaging examinations would be used if necessary.
- Initial assessment for definitive resectable tumors (resectability judgment is based on CT enhanced scan or magnetic resonance imaging, NCCN2018 first edition standard).
- ECOG score 0 or 1.
- Serum creatinine level is normal, and serum total bilirubin level is less than 1.5 x ULN.
- ALT and AST are less than 2 x ULN.
- If biliary obstruction is observed, biliary decompression should be performed when the patient is randomly assigned to receive neoadjuvant chemotherapy.
- Leukocyte count (> 3.5 x 10\^6 /mL), neutrophil count (> 1.5 x 10\^6 /mL), platelet count (> 80 x 10\^6 /mL), hemoglobin (> 9 g/dL).
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.