NCT03751501Befejeződött
Targeted Laser in Diabetic Macular Edema
Photocoagulation of Capillary Macro-aneurysms in Addition to the Standard Treatment of Macular Edema Due to Diabetic Retinopathy. "TaLa_DME"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our hypothesis is that implementing laser photocoagulation (IGTL) as an adjunctive treatment to intravitreal injections should lead to a significant reduction in the need for intravitreal injections in patients with diabetic macular edema without adverse consequences for visual acuity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 20.
- Kezdés
- 2019. febr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 11.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT03751501
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 270
- 2019. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Steroids injection within the last 4 months
- proliferative diabetic retinopathy requiring panretinal photocoagulation or associated with posterior tractional retinal detachment that may be worsened by the use of anti-VEGF therapy
- Cataract surgery within the last 3 months
- Local treatment with prostaglandin
Más betegség
- myocardial infarction or stroke within the last 3 months
Életkor
- Presence of age-related drusens or of a macular degeneration in one or both any eyes
- Women who are pregnant, breast feeding or of child bearing age without effective contraception
Egyéb
- Significant opacity of the ocular media that could contribute to decreased visual acuity
- macro-aneurysm(s) mainly responsible for the DME located less than 500μm from the center of the fovea (i.e. within 1 disc radius of the fovea),
Kiket keres a vizsgálat
- Diabetic women and men ≥18 years
- with visual acuity lower or equal than 20/32 ( ≤ 74 TaLaDME protocol\_v1.2\_12.07.2018 9/76 ETDRS letters)
- with central retinal thickness of more than 300μm in Spectral Domain OCT (SD-OCT) and/or presence of retro-foveal hard exudates
- due to DME
- with one or more macro-aneurysms with a diameter greater than 150 μm in the posterior pole
- with health insurance
- who signed the written informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier National D'ophtalmologie Des Quinze Vingts Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Islets persisting on OCT macular thickness map after intravitreal injections unmask telangiectatic capillaries (TelCaps) in diabetic macular edema.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol · 2026 · PMID 41586917
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.