NCT03754803Befejeződött
Description of Real World Antiviral Effectiveness and Sustainability of the 2-Drug Regimen Dolutegravir + Lamivudine in Untreated and Pre-treated Patients in Routine Clinical Care in Germany
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, non-interventional, multi-center study, in participants with clinical indication of Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1 infection. The aim of the study was to generate the real world evidence for the use of DTG+3TC in routine clinical care in Germany to supplement data obtained from controlled clinical trials. Treatment naïve and pre-treated HIV-1 positive participants were enrolled in the study. The observation period for the study was 3 years. Data was collected from routine clinical care via electronic data capture (EDC) system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 376 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 11.
- Kezdés
- 2018. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 6.
- Fő szponzor
- ViiV Healthcare
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT03754803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 376
- 2018. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 6.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who had previously participated in clinical trials assessing DTG+ 3TC.
Más betegség
- Any antiretroviral therapy for the treatment of HIV-1 in addition to DTG and 3TC or the DTG/3TC fixed dose combination (FDC).
- Participants with hepatitis B virus (HBV)- coinfection.
Egyéb
- Any contraindication according to Tivicay or Lamivudine summaries of product characteristics (SmPCs).
- Participants with VL \> 500 c/mL.
- Participants with current participation in the ongoing non-interventional study TRIUMPH (study number: 202033, NCT number: NCT02342769) or in any interventional clinical trial irrespective of indication.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants \>= 18 years of age.
- Participants with documented HIV-1 infection.
- Prescription of DTG + 3TC was issued independently from entering this study.
- Participants with the ability to understand informed consent form and other relevant regulatory documents.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osnabrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weimar | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.