NCT03757949Fut, nem toboroz3. fázis
Nutrition Therapy in Improving Immune System in Patients With Bladder Cancer That Can Be Removed by Surgery
A Randomized Phase III Double Blind Clinical Trial Evaluating the Effect of Immune-Enhancing Nutrition on Radical Cystectomy Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase III trial studies how well nutrition therapy works in improving immune system in patients with bladder cancer that can be removed by surgery. Improving nutrition before and after surgery may reduce the infections and other problems that sometimes occur after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 203 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 1.
- Kezdés
- 2019. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 1.
- Fő szponzor
- SWOG Cancer Research Network
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT03757949
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 203
- 2019. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
- 46 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have a tissue diagnosis of primary cell carcinoma of the bladder by transurethral resection of bladder tumor (TURBT) or partial cystectomy; patients may not have any evidence of unresectable disease or metastatic disease as assessed by exam under anesthesia or imaging (computed tomography \[CT\], magnetic resonance imaging \[MRI\], positron-emission tomography \[PET\])
- There must be plans for the cystectomy to be performed within 28 calendar days after registration
- Surgery must be planned to be performed under pre-approved, study-specific surgical guidelines
- Patients must have completed any neoadjuvant chemotherapy or immunotherapy (intravesical or systemic) \>= 14 calendar days prior to registration and any toxicities resolved to at least grade 2
- Patients may have a history of radiation therapy; radiation therapy must have been completed \>= 180 days prior to registration
- Patients may have a history of prior partial cystectomy; prior partial cystectomy must have been completed at least 180 days prior to registration
- Patients with planned adjuvant chemotherapy within 90 days after radical cystectomy will not be eligible
- Patients must be able to swallow liquid and have no refractory nausea, vomiting, malabsorption, or significant small bowel resection that would preclude adequate absorption; patients on tube feeding are not eligible
- Patients must have their baseline nutrition status assessed using the Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) by a clinician or licensed healthcare practitioner (trained physician, nurse, or dietician) within 14 days prior to registration and must not have a global category rating of stage C (severely malnourished)
- Patients must not have galactosemia
- Patients must not have known active viral infections such as human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis, as these chronic viral infections may cause cachexia and immunodeficiency and thus alter the biology regarding the study endpoints
- No other prior malignancy is allowed except for the following: adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, adequately treated stage I or II cancer from which the patient is currently in complete remission, or any other cancer from which the patient has been disease free for two years; prostate cancer found at cystectomy would not be considered a prior malignancy
- Patients must not be pregnant or nursing as the conditions preclude candidacy for radical cystectomy
- Patients must consent and be willing to have specimens collected and submitted
- Patients must be offered the opportunity to participate in additional specimen banking
- Patients or their legally authorized representative must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines
- As a part of the Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system
- Patients must consent and provide their telephone contact information for four 24-hour dietary recall phone interviews to be conducted by staff at the Exercise, Diet, Genitourinary, \& Endocrinology Laboratory (EDGE) Research Laboratory
- Patients must be able to understand and speak English and/or Spanish because the dietary recall phone interviews will only be conducted in English or Spanish
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saint Joseph Mercy Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bethlehem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph Mercy Brighton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph Mercy Canton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IHA Hematology Oncology Consultants-Canton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chelsea | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph Mercy Chelsea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chelsea | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Geisinger Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Decatur Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Saint John Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pocono Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | East Stroudsburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hurley Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Flint | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Genesys Hurley Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Flint | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Medical Branch Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Galveston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grosse Pointe Woods | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lehigh Valley Hospital-Hazleton Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hazleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Mississippi Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sparrow Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UTMB Cancer Center at Victory Lakes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | League City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Los Angeles County-USC Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Metairie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Health Sciences Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keck Medical Center of USC Pasadena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Medical Center-Bramhall Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Medical Center- Scarborough Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scarborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Medical Center - Montlake Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford West Bloomfield Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Bloomfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huron Gastroenterology PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ypsilanti | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ypsilanti | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Immune-Enhancing Nutrition and Outcomes After Radical Cystectomy: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open · 2026 · PMID 42475098
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.