NCT03758989Toboroz2. fázis
A Study of PET Adapted Therapy and Non-invasive Monitoring for Previously Untreated Limited Stage Diffuse Large B Cell Lymphoma
A Phase II Study of PET Adapted Therapy and Non-invasive Monitoring for Previously Untreated Limited Stage Diffuse Large B Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overarching goals of this study are to measure levels of circulating tumor DNA (ctDNA) in patients with early stage diffuse large B cell lymphoma (DLBCL), to assess the change in ctDNA during treatment in order to prospectively identify markers of treatment failure, and to use ctDNA as a future tool for response adapted therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 15.
- Kezdés
- 2019. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT03758989
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2019. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Bulky disease greater than 10 cm in any dimension
Laborértékek
- Pregnancy, positive serum HCG within 28 days of enrollment, or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Previously untreated limited stage non bulky DLBCL; defined as limited stage by routine staging criteria in lymphoma involving FDG-PET and bone marrow biopsies (the Lugano criteria)\[21\]
- Patients with grade 3B follicular lymphoma and transformed indolent lymphoma are included
- Ages ≥ 18
- Measurable disease, assessable by radiographic examination with FDG-PET showing involvement
- Access to archived or fresh/frozen tumor biopsies
- No uncontrolled medical comorbidities
- Adequate cardiac function (EF \> or equal to 50%), no unstable angina
- Adequate renal function (GFR \> 60)
- Adequate liver function (liver function tests should be no greater than 2 x upper limit of normal) including normal bilirubin levels, no greater than 2 x upper limit of normal unless patient has a history of Gilbert's disease
- Adequate marrow reserves as indicated by complete blood count in the judgment of the treating investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.