Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03769129Toboroz

Evaluating the Safety and Efficacy of Pembrolizumab Combined With MWA for Advanced NSCLC

A Prospective,Single Center, Randomized Control,Phase III Clinical Study for Evaluating the Safety and Efficacy of Pembrolizumab Combined With MWA for Patients With Stage ⅢB-Ⅳ NSCLC Who Failed With First-line Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, randomized, single clinical study designed to evaluate its safety and efficacy by using Microwave Ablation combine with Pembrolizumab in patients with Stage ⅢB-Ⅳ Non-small Cell Lung.Cancer (NSCLC) who failed with first-line therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2018. nov. 12.
Kezdés
2018. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 1.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT03769129

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2018. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who take part in clinical trials of other drugs or biological therapy at present or within 30 days before enrollment.

Más betegség

  • Patients with active viral or bacterial infection, and have failed to be controlled by anti-infective treatment.
  • Patients with seropositive response of Human immunodeficiency virus (HIV) and syphilis, or fail to control the hepatitis B virus or hepatitis C virus infection.
  • Patients with active rheumatic diseases, organ transplantation and other diseases affecting the immune system seriously.
  • Patients with severe heart and lung dysfunction.
  • Patients with severe chronic diseases of kidney, liver and other important organs.
  • Patients with any other serious illness that the investigators consider it will may affect the patient's treatments, follow-up or assessment, including any uncontrolled clinically significant neurological or psychiatric disorders, immunoregulatory diseases, metabolic diseases, infectious diseases and so on.
  • Patients who need long-term use of immunosuppressive drugs or patients who are undergoing treatment of autoimmune diseases.

Egyéb

  • Patients with two or more kinds of tumors.
  • Patients who need long-term use of glucocorticoid.
  • Women patients in gestation period or suckling period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically diagnosed IIIB or IV non-small cell lung cancer.
  • Previously accepted first-line standard treatment failure or recurrence
  • At least one measurable lesion.
  • The patient has not received any other anti-cancer treatment within four weeks.
  • Any gender, age ≥18 years
  • ECOG PS : 0-2 points
  • Expected survival ≥ 6 months
  • The level of organ function meets the following criteria.
    • (1) subject to the standard blood test: ANC ≥ 1.5×109 / L, PLT ≥ 50×109 / L, Hb ≥ 90g/L.
    • (2) biochemical tests must meet the following criteria: TBIL<1.5×ULN, ALT, AST <2.5×ULN ( if liver metastasis ALT, AST can be <5×ULN), BUN, and Cr ≤ 1×ULN).
  • Female patients in child bearing period must have evidence of negative pregnancy test, and agree to take effective contraceptive measures until 6months after therapy.
  • Subjects volunteered to join the study, signed informed consent, good compliance, with follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
zhang ZhenfengGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.