NCT03769129Toboroz
Evaluating the Safety and Efficacy of Pembrolizumab Combined With MWA for Advanced NSCLC
A Prospective,Single Center, Randomized Control,Phase III Clinical Study for Evaluating the Safety and Efficacy of Pembrolizumab Combined With MWA for Patients With Stage ⅢB-Ⅳ NSCLC Who Failed With First-line Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, single clinical study designed to evaluate its safety and efficacy by using Microwave Ablation combine with Pembrolizumab in patients with Stage ⅢB-Ⅳ Non-small Cell Lung.Cancer (NSCLC) who failed with first-line therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 12.
- Kezdés
- 2018. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03769129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2018. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who take part in clinical trials of other drugs or biological therapy at present or within 30 days before enrollment.
Más betegség
- Patients with active viral or bacterial infection, and have failed to be controlled by anti-infective treatment.
- Patients with seropositive response of Human immunodeficiency virus (HIV) and syphilis, or fail to control the hepatitis B virus or hepatitis C virus infection.
- Patients with active rheumatic diseases, organ transplantation and other diseases affecting the immune system seriously.
- Patients with severe heart and lung dysfunction.
- Patients with severe chronic diseases of kidney, liver and other important organs.
- Patients with any other serious illness that the investigators consider it will may affect the patient's treatments, follow-up or assessment, including any uncontrolled clinically significant neurological or psychiatric disorders, immunoregulatory diseases, metabolic diseases, infectious diseases and so on.
- Patients who need long-term use of immunosuppressive drugs or patients who are undergoing treatment of autoimmune diseases.
Egyéb
- Patients with two or more kinds of tumors.
- Patients who need long-term use of glucocorticoid.
- Women patients in gestation period or suckling period.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically diagnosed IIIB or IV non-small cell lung cancer.
- Previously accepted first-line standard treatment failure or recurrence
- At least one measurable lesion.
- The patient has not received any other anti-cancer treatment within four weeks.
- Any gender, age ≥18 years
- ECOG PS : 0-2 points
- Expected survival ≥ 6 months
- The level of organ function meets the following criteria.
- (1) subject to the standard blood test: ANC ≥ 1.5×109 / L, PLT ≥ 50×109 / L, Hb ≥ 90g/L.
- (2) biochemical tests must meet the following criteria: TBIL<1.5×ULN, ALT, AST <2.5×ULN ( if liver metastasis ALT, AST can be <5×ULN), BUN, and Cr ≤ 1×ULN).
- Female patients in child bearing period must have evidence of negative pregnancy test, and agree to take effective contraceptive measures until 6months after therapy.
- Subjects volunteered to join the study, signed informed consent, good compliance, with follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| zhang Zhenfeng | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.