NCT03769766Toboroz3. fázis
Trial of Curcumin to Prevent Progression of Low-risk Prostate Cancer Under Active Surveillance
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Curcumin to Prevent Progression of Biopsy Proven, Low-risk Localized Prostate Cancer Patients Undergoing Active Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective study to determine if the use of curcumin randomized against placebo will reduce cancer progression in patients with prostate cancer undergoing active surveillance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 291 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 5.
- Kezdés
- 2019. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03769766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 291
- 2019. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2029. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous prostate cancer treatment (radiotherapy, chemotherapy, hormonal therapy, oral glucocorticoids, GnRH analogues, prostatectomy)
- Concurrent or previous use within 6 months of screening of any 5α-reductase inhibitor
- Use of anabolic steroids or drugs with antiandrogenic properties
- Patients who are currently taking Curcumin and are unwilling to stop or plan to take Curcumin during the study
Más betegség
- Patients who are taking antiplatelet, anticoagulant agents or have a history of a bleeding disorder. Patients taking 81 mg of Aspirin will be allowed to enroll with close observation
- History of gastric or duodenal ulcers or untreated hyperacidity syndromes. Patients on stable doses (2 months of therapy) of GERD medication allowed.
- Patients with a history of gallbladder problems or gallstones or biliary obstruction, unless patient had cholecystectomy
Egyéb
- Prostate volume >150 cm³
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 40-89 years
- Biopsy proven, low-risk, localized prostate cancer (minimum of 8 cores)
- May have had biopsy within last 12 months
- ≤4 separate locations in the prostate involved with cancer. If multiple cores are obtained from same lesion or area than this will count as one location.
- Gleason score ≤6 with no Gleason pattern 4
- Clinical stage T1c-T2a/b
- Serum PSA ≤15 ng/ml
- Life expectancy > 5 years
Életkor a regiszterben: 40 év – 89 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.