Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03770650Fut, nem toboroz

IVUS-guided DK Crush Stenting Technique for Patients With Complex Bifurcation Lesions

Comparison of Intravascular Ultrasound-guided With Angiography-guided Double Kissing Crush Stenting Technique for Patients With Complex Coronary Bifurcation Lesions: The Prospective, Multi-center, Randomized DKCRUSH VIII Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to investigate whether IVUS-guided DK crush stenting technique compared to angiography-guided DK crush after the indexed procedure will lead to lower rates of the composite endpoint of target vessel failure (TVF) at 12 months. The individual components of TVF include cardiac death, target-vessel myocardial infarction (MI), or target vessel revascularization (TVR). Complex bifurcation lesions were defined according to DEFINITION study.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
556 (tényleges)
Első benyújtás
2018. dec. 6.
Kezdés
2018. dec. 26.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 30.
Fő szponzor
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
NCT-szám
NCT03770650

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 556
  • 2018. dec. 26. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Scheduled surgery interrupting antiplatelet medications in the next 6 months;
  • Previous enrolment in coronary intervention device investigation during the study period;

Más betegség

  • Acute myocardial infarction less than 24 hours;
  • Renal failure requiring or during dialysis;
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure≥180 mmHg or diastolic blood pressure≥110 mmHg)
  • Combined pre- and post-capillary hypertension (mPAP≥25 mmHg, PCWP>15 mmHg, and PVR>3.0 WU)

Laborértékek

  • Hemoglobin <9g/L
  • Severe heart failure (LVEF<30%)

Egyéb

  • Pregnancy and breast feeding mother;
  • Co-morbidity with an estimated life expectancy of < 50 % at 12 months;
  • Intolerable to DAPT;
  • Inability to follow the protocol and comply with follow-up requirements or any other reason that the investigator feels would place the patient at increased risk;
  • Unable to provide written informed consent, or fail to follow the protocol;
  • Lesion cannot be covered by 2 longest stents;
  • Restenotic bifurcation lesions;
  • Severe calcification requiring rotational atherectomy;
  • Chronic total occlusion which is not recanalized;
  • Simple bifurcation lesions;
  • Patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of informed consent prior to any study specific procedures;
  • Men and women 18 years and older;
  • Established indication for PCI according to the guidelines of ACC/AHA;
  • Native coronary lesion suitable for drug-eluting stent placement;
  • True bifurcation lesions (Medina 0,1,1/1,1,1), lesions length≤ 68 mm
  • Reference vessel diameter in side branch > 2.5mm by visual estimation;
  • Complex bifurcation lesions based on the DEFINITION study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Nanjing First HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.