NCT03771313Befejeződött
Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Analysis of Ceftaroline in Children and Adolescents With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single center, prospective study of patients with a diagnosis of cystic fibrosis (CF) and a history of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), also known as oxacillin-resistant Staphylococcus aureus (ORSA), being treated with intravenous ceftaroline. Patients will have intravenous ceftaroline dosed according to current recommendations based upon its approved usage in pediatric patients for community acquired pneumonia. The investigators will analyze pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) data using serum concentrations of ceftaroline measured at various time-points following infusion of ceftaroline to develop PK/PD guided dosing strategies of ceftaroline in pediatric CF patients that would be tailored to account for bacterial susceptibility and disease progression.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 11.
- Kezdés
- 2017. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT03771313
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 8
- 2017. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Aspartate aminotransferase (AST) or Alanine aminotransferase (ALT) > 5 fold upper limit of normal
- Total bilirubin > 2 mg/dL
- Platelets < 50,000
Életkor
- less than 2 years old
- 22 years of age or older
Egyéb
- less than 15 kg weight
- Gamma-glutamyltransferase (GGT) > 3 fold above upper limit of normal
- Patients without documented CF
- Non-English speaking patients/families
Kiket keres a vizsgálat
- Cystic Fibrosis diagnosis on accepted Cystic Fibrosis Foundation guidelines
- Inpatient
- Decision by treating physician to use intravenous ceftaroline
Életkor a regiszterben: 2 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.