Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03772743Fut, nem toboroz

Functional Assessment in Elderly MI Patients With Multivessel Disease

Functional Versus Culprit-only Revascularization in Elderly Patients With Myocardial Infarction and Multivessel Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Elderly patients presenting with myocardial infarction (MI) and multivessel disease are the highest risk population with the worst prognosis. No trial has ever been designed to optimize their outcome. The actual real-life standard of care is, in the best of the cases, culprit only revascularization. However, real-life registries show that outcome of MI elderly patients treated with this strategy is far from being optimal with at least a 15% rate of cardiac death or myocardial infarction at 1 year. To date, studies on this population have been focused on devices (bare metal stent vs biodegradable drug eluting stent) or on dual antiplatelet regimen (long vs short) and no study was focused on evaluating if complete revascularization is able to improve the prognosis in these patients. The contemporary complete revascularization is represented by a functionally-driven revascularization that recently showed to significantly reduce myocardial infarction rate and outperformed an angio-complete revascularization. Thus, our hypothesis is that a functionally-driven complete revascularization in elderly patients with MI and multivessel disease may improve prognosis compared to the actual standard of care in these patients, namely culprit only revascularization. Being a "strategy" trial, we identified the patient-oriented composite endpoint (POCE) as primary outcome of interest (all cause death, any MI, any stroke, any revascularization). Several pre-specified substudies have been planned. A detailed list of the substudies is available in the website of the trial (http://www.thefiretrial.com)

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1445 (tényleges)
Első benyújtás
2018. dec. 9.
Kezdés
2019. júl. 15.
Elsődleges befejezés
2022. okt. 30.
Fő szponzor
Consorzio Futuro in Ricerca
NCT-szám
NCT03772743

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 1445
  • 2019. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2022. okt. 30.) között
  • 37 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Planned surgical revascularization
  • Prior Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery

Egyéb

  • Non-cardiovascular co-morbidity reducing life expectancy to < 1 year
  • Any factor precluding 1-year follow-up
  • Impossibility to identify a clear culprit lesion
  • Non culprit lesion located in the left main

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients ≥75 years AND
  • MI (ST-segment elevation or not ST.segment elevation MI) with indication to invasive management AND
  • Multi-vessel disease defined as at least 1 non-culprit coronary artery lesion at least 2.5 mm in diameter deemed at visual estimation with a diameter stenosis % ranging from 50 to 99% amenable to successful treatment with PCI AND
  • Successful treatment of culprit lesion

Életkor a regiszterben: 75 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Complejo Hospitalario de la CoruñaA CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario de Ciudad RealCiudad RealSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario de SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario la FeValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico UniversitarioValladolidSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Alvaro Conqueiro de VigoVigoSpanyolországIsmeretlen állapot
ASP AgrigentoAgrigentoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale MaggioreBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
AOU Sant'Anna e San SebastianoCasertaOlaszországIsmeretlen állapot
Casa di Cura San Michele MaddaloniCasertaOlaszországIsmeretlen állapot
AO CannizzaroCataniaOlaszországIsmeretlen állapot
Maria Cecilia HospitalCotignolaOlaszországIsmeretlen állapot
AOU FerraraFerraraOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Della MisericordiaGrossetoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Sant.AndreaLa SpeziaOlaszországIsmeretlen állapot
AOU Gaetano MartinoMessinaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale dell'AngeloMestreOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Civile di BaggiovaraModenaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Santa CroceMoncalieriOlaszországIsmeretlen állapot
AOU GiacconePalermoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Santa Maria delle CrociRavennaOlaszországIsmeretlen állapot
Arcispedale Santa Maria NuovaReggio EmiliaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale "Infermi"RiminiOlaszországIsmeretlen állapot
AOU Sant'AndreaRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale SS AnnunziataSaviglianoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Umberto ISyracuseOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale di RivoliTorinoOlaszországIsmeretlen állapot
AOU Integrata di VeronaVeronaOlaszországIsmeretlen állapot
Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i AngiologiiKrosnoLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i AngiologiiNowy SączLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i AngiologiiOświęcimLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i AngiologiiPińczówLengyelországIsmeretlen állapot
Podkarpackie Centrum Interwencji Sercowo-NaczyniowychSanokLengyelországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.