NCT03772834Fut, nem toboroz2/3. fázis
Methylphenidate and Exercise in Reducing Cancer-Related Fatigue in Patients With Prostate Cancer
A Combination Therapy to Treat Cancer-Related Fatigue - NCI R01
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II/III trial studies how well methylphenidate and exercise work in reducing cancer-related fatigue in patients with prostate cancer. Methylphenidate is a type of central nervous system stimulant that can improve cognitive ability, mainly in memory and cognitive function. Exercise can improve mood and the physical aspects of cancer-related fatigue. Giving methylphenidate in combination with exercise may work better in reducing cancer-related fatigue in patients with prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 7.
- Kezdés
- 2019. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03772834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2019. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Be currently taking MP, or have taken it within the previous 10 days
- Need monoamine oxidase inhibitors, tricyclic antidepressants, or clonidine
- Be currently receiving anticoagulants, anticonvulsants (phenobarbital, diphenylhydantone, primidone), phenylbutazone, and/or tricyclic drugs (imipramine, clomipramine, or desipramine).
Más betegség
- Have a major contraindication to MethylphenidateMP) (e.g., allergy/hypersensitivity to study medications or their constituents), exercise (e.g., cardiac disease), or conditions making adherence difficult as determined by the attending physician
- Have severe cardiac disease (New York Heart Association functional class III or IV)
- Have tachycardia and/or uncontrolled hypertension
Egyéb
- Be unable to complete the baseline assessment forms (e.g., due to language or sensory barriers) or to understand the recommendations for participation in the study
- Have glaucoma
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of prostate cancer and be scheduled to receive radiotherapy with concurrent androgen deprivation therapy, and presence of fatigue with severity of 1/10, on a 0-10 scale for at least 2 weeks
- Patient not regularly engaging in moderate aerobic exercise for >90 minutes/week and/or vigorous aerobic exercise for >30 minutes/week, and/ or strength training for >/= 1 day/week
- Have no clinical evidence of cognitive failure as evidenced by Memorial Delirium Assessment Scale score of </=13 at baseline
- Be aged 18 years or older
- Be willing to engage in follow-up telephone calls with a research staff
- Be willing to participate in the exercise programs
- Have telephone access so they can be contacted by the research staff
- Have a hemoglobin level of >/= 10 g/dL within 2 weeks of enrollment
- Be able to understand the description of the study and give written informed consent
- Have a Zubrod performance status score of 0 to 2
- Seen at an outpatient clinic at MD Anderson Cancer Center, its Houston Area Locations (HALs) or Smith Radiation Oncology Clinic (HHS)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.