NCT03773237Befejeződött
Intralipid Versus SMOFlipid in HPN Patients
Randomized Prospective Trial Comparing Intralipid Versus SMOFlipid in New HPN Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will randomize all patients who are new to the Mayo Clinic HPN team to either standard lipid emulsion (Intralipid) or SMOFLipid.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 12.
- Kezdés
- 2018. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03773237
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 22
- 2018. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previous proven addiction and dependence to alcohol/ heavy alcohol AND consumption/active use reported during last 12 months.
- Patients who have received Smoflipid greater than 4 weeks in the last 12 months prior to enrollment.
- Patients who have been on TPN greater than 4 weeks in the last 12 months prior to enrollment.
Más betegség
- Failure to provide consent
- Patients with active malignancy
- Known hypersensitivity to fish, egg, soybean, or peanut protein, or to any of the active ingredients or excipients in Smoflipid
- Patients who have active infection (as determined by the clinician) at the time of enrollment.
Laborértékek
- Severe hyperlipidemia or severe disorders of lipid metabolism with serum triglycerides more than 1,000 mg/dL.
Életkor
- Age less than 18 years
Egyéb
- Pregnant and lactating women
- Patients with underlying liver dysfunction (defined as liver function studies equal to or more than 2 times upper limit of normal) or pathology as determined by primary investigator
- Patients who are deemed to be on HPN for less than three months
- Patients who will not be managed by the Mayo Clinic HPN team
- Enrolled in another interventional study.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly initiated Mayo Clinic HPN patient
- Able to provide informed consent
- Anticipated duration of HPN greater than 3 months,
- Infusion company is able to provide Smoflipid
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.