Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03773237Befejeződött

Intralipid Versus SMOFlipid in HPN Patients

Randomized Prospective Trial Comparing Intralipid Versus SMOFlipid in New HPN Patients.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will randomize all patients who are new to the Mayo Clinic HPN team to either standard lipid emulsion (Intralipid) or SMOFLipid.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
22 (tényleges)
Első benyújtás
2018. nov. 12.
Kezdés
2018. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 1.
Fő szponzor
Mayo Clinic
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT03773237

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 22
  • 2018. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have previous proven addiction and dependence to alcohol/ heavy alcohol AND consumption/active use reported during last 12 months.
  • Patients who have received Smoflipid greater than 4 weeks in the last 12 months prior to enrollment.
  • Patients who have been on TPN greater than 4 weeks in the last 12 months prior to enrollment.

Más betegség

  • Failure to provide consent
  • Patients with active malignancy
  • Known hypersensitivity to fish, egg, soybean, or peanut protein, or to any of the active ingredients or excipients in Smoflipid
  • Patients who have active infection (as determined by the clinician) at the time of enrollment.

Laborértékek

  • Severe hyperlipidemia or severe disorders of lipid metabolism with serum triglycerides more than 1,000 mg/dL.

Életkor

  • Age less than 18 years

Egyéb

  • Pregnant and lactating women
  • Patients with underlying liver dysfunction (defined as liver function studies equal to or more than 2 times upper limit of normal) or pathology as determined by primary investigator
  • Patients who are deemed to be on HPN for less than three months
  • Patients who will not be managed by the Mayo Clinic HPN team
  • Enrolled in another interventional study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly initiated Mayo Clinic HPN patient
  • Able to provide informed consent
  • Anticipated duration of HPN greater than 3 months,
  • Infusion company is able to provide Smoflipid

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mayo Clinic in RochesterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.