NCT03774641Befejeződött
A Pilot Study of Prophylactic Management of Lamotrigine in Pregnant Women
A Pilot Study of Prophylactic Management of Lamotrigine for Bipolar Disorder in Pregnant Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pregnant women who are taking lamotrigine will be evaluated monthly during pregnancy including a clinical evaluation and a blood draw for lamotrigine levels at each visit. Based on the Therapeutic Drug Monitoring protocol, participant's lamotrigine dosing will be adjusted as needed based on participant's blood levels compared to the reference concentration that was obtained prior to pregnancy or early in pregnancy while clinically stable. After delivery participant and participant's infants will be assessed for mood and functioning at 1, 2, 4, and 6 weeks postpartum.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 11.
- Kezdés
- 2018. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 16.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Bipoláris zavar, Depresszió
- NCT-szám
- NCT03774641
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 10
- 2018. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- alcohol, marijuana, or other drug dependence in last 90 days
Egyéb
- suicidal/clinically unstable
Kiket keres a vizsgálat
- pregnant, prior or 20 weeks
- currently taking Lamotrigine and plan to continue throughout pregnancy
- history of Bipolar Disorder, Major Depressive Disorder, Schizoaffective Disorder or other psychiatric illness, currently stable
- may be taking other psychiatric medications
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 550 N Broadway | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.