NCT03775954Toboroz
Fetal Electrophysiologic Abnormalities in High-Risk Pregnancies Associated With Fetal Demise
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Each year world-wide, 2.5 million fetuses die unexpectedly in the last half of pregnancy, 25,000 in the United States, making fetal demise ten-times more common than Sudden Infant Death Syndrome. This study will apply a novel type of non-invasive monitoring, called fetal magnetocardiography (fMCG) used thus far to successfully evaluate fetal arrhythmias, in order to discover potential hidden electrophysiologic abnormalities that could lead to fetal demise in five high-risk pregnancy conditions associated with fetal demise.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 24.
- Kezdés
- 2018. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Medical College of Wisconsin
- NCT-szám
- NCT03775954
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2018. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt terhes nőket keres, akiknek a terhessége magas kockázatú a magzat elvesztése szempontjából, a baba szívritmusának mérésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Jelenlegi terhesség ötféle problémával: korábbi megmagyarázatlan halvaszületés 20 hetes vagy későbbi terhességnél, a baba súlyos szívfejlődési rendellenessége, magzati vízkór, magzati gastroschisis vagy egyetlen méhlepényes ikerterhesség.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos klausztrofóbia, amelyet szünetek, bekapcsolt fény vagy a szobában lévő kísérő nem enyhít
- Aktív vajúdás vagy heveny betegség
- Nem tud kényelmesen hanyatt dőlni 1-3 óránál tovább
- 450 lbs feletti testsúly
- Elektromos ingerlő eszköz (TENS-készülék, pacemaker, idegingerlő), amely zavarhatja a mérést
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Current pregnancy complicated by one of the five diagnostic categories
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Acute illness
Életkor
- An electric stimulation device (TENS unit, pacemaker, or nerve stimulator) that could produce electric or magnetic noise.
- Note that the Tristan 624 Magnetometer does not pose a risk to the subject's device, (since fMCG does not produce any energy or magnetism), but stimulators themselves can cause interference for our recordings. Some devices may still qualify, and discussion with study nurse may be useful if subject has a pacemaker or similar device.
- The subject will have a single 2-3 hour fetal magnetocardiogram at approximately 20 and 27 weeks GA, and again, if medical condition allows, between 30 and 37 weeks GA, then her infant will have an ECG between 0 and 4 weeks of age. Subjects will be paid a nominal fee for their participation each time, as well as transportation reimbursement if >25 miles. For subjects traveling a long distance, the ECG may be performed locally or at home.
Egyéb
- Severe claustrophobia not reduced by taking breaks, or by having the light on, or by having someone in the room with them.
- Active labor
- Unable to recline comfortably with a pillow for more than 1-3 hours (assuming some breaks are provided)
- Weight over 450 lbs
Kiket keres a vizsgálat
- Current pregnancy complicated by one of the five diagnostic categories
- prior unexplained Stillbirth at/after 20 weeks gestation
- fetal major congenital heart defect
- fetal hydrops
- fetal gastroschisis
- monochorionic twin pregnancy
- Subject must be 18 years of age or older
- Subject must be English speaking and must be able to read and sign the consent form in English
- Subject must be able to recline comfortably for 1-3 hours
- Subject must be willing to complete all three procedures (fMCG, fMCG, nECG) as per protocol, unless medically unable
- Subject must be willing to allow us to review her and her infants prenatal, deliver, and post-natal records to verify diagnosis, and clinical findings.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Wisconsin - Madison | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.