NCT03777384Fut, nem toboroz
EValuating the Safety Of De-escaLated Head and Neck Irradiation in HPV positivE Oropharynx Cancer in Non-smokers/Minimal Smokers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, observational study evaluating the durability of local/regional control of previously published de-escalated radiotherapy protocols for patients with P16 positive oropharynx cancers who have minimal nicotine exposure who are not current uses (< 10 pack year smoking history; < 10 year history of any nicotine product [electronic cigarette, chewing tobacco]). Quality of Life measures will also be collected.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 12.
- Kezdés
- 2018. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Sanford Health
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03777384
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 75
- 2018. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following because the inclusion criteria require delivery of radiotherapy and chemotherapy which is known to be genotoxic, and is associated with mutagenic and teratogenic effects: pregnant women, nursing women, men or women of childbearing potential who are unwilling to employ adequate contraception.
- Prior head and neck radiotherapy
- Any factor precluding safe delivery of chemotherapy
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Histologic confirmation of tumor of the oropharynx
- Radiation therapy (de-escalated head and neck irradiation) decision has been made
- Human Papilloma Virus (HPV) associated cancer as determined by positive p16 immunohistochemistry
- HPV positivity is defined by p16 IHC staining of > 70% of tumor cells (strong and diffuse nuclear and cytoplasmic staining)
- For cases that are indeterminate or if p16 testing cannot be accurately performed, HPV positivity can be confirmed by high-risk HPV DNA Testing which covers the following HPV subtypes: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
- < 10 pack year smoking history OR < 10 year nicotine use history
- No current tobacco/nicotine use (including electronic cigarettes and chewing tobacco)
- T1-T3, N0-N2 (AJCC8) requiring definitive therapy greater than surgery alone
- Ability to provide informed written consent
- Willingness to return to Sanford Cancer Center for follow-up
- Life expectancy > 12 weeks
- ECOG performance status < 3 (Appendix B)
- Adequate organ function for chemotherapy and radiotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sanford Roger Maris Cancer Center | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Edith Cancer Center | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.