NCT03777969Fut, nem toboroz
Prediction System of Clinical Endpoint Events for Chronic Hepatitis B Patients
Precise Prediction System for Clinical Endpoint Events of Chronic Hepatitis B Patients in the Ear of Antiviral Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. szept. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A total of 2000 chronic hepatitis B (CHB) patients with liver biopsy performed at least 1 year after antiviral therapy are enrolled. All the patients will receive original antiviral treatment for the following 10 years. Patients will be assessed at baseline and at every six months for blood count, liver function test, alpha fetoprotein (AFP), prothrombin time, liver ultrasonography, liver stiffness measurement (LSM), Hepatitis B virus (HBV) DNA and HBV serological markers. HBV-related endpoint events, including cirrhosis decompensations (ascites, esophageal variceal bleeding and hepatic encephalopathy), hepatocellular carcinoma (HCC), liver transplantation and liver-related death, will be collected during follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 27.
- Kezdés
- 2018. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Friendship Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT03777969
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2018. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with decompensated cirrhosis (including ascites, hepatic encephalopathy, esophageal varices bleeding, hepatorenal syndrome, spontaneous bacterial peritonitis, or other complications of decompensated cirrhosis), hepatocellular carcinoma, or liver transplantation before liver biopsy;
- Patients with hepatitis C virus (HCV) or human immunodeficiency virus (HIV) infection, alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, genetic liver disease, drug-induced liver injury, or other chronic liver diseases;
- Patients with malignant lesion on liver image;
- Patients with other uncured malignant tumors;
- Patients with severe heart, lung, kidney, brain, blood, neuropsychiatric or other organs diseases;
- Patients with any other reasons not suitable for the study.
- Group 2: Patients without history of clinical endpoint events
- Patients with decompensated cirrhosis (including ascites, hepatic encephalopathy, esophageal varices bleeding, hepatorenal syndrome, spontaneous bacterial peritonitis, or other complications of decompensated cirrhosis), hepatocellular carcinoma, or liver transplantation;
- Patients with HCV or HIV infection, alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, genetic liver disease, drug-induced liver injury, or other chronic liver diseases;
- Patients with malignant lesion on liver image;
- Patients with other uncured malignant tumors, exclude who were cured;
- Patients with severe heart, lung, kidney, brain, blood, neuropsychiatric or other organs diseases;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Pregnant or lactating women;
- Patients with any other reasons not suitable for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- No age limit;
- Male or female;
- Patients with liver biopsy performed at least 1 year after antiviral therapy; patients with history of clinical endpoint events (decompensated cirrhosis, hepatocellular carcinoma, liver transplantation or liver-related death) after liver biopsy;
- Patients with liver biopsy or liver stiffness or aspartate aminotransferase (AST)-to-platelet (PLT) ratio index (APRI) before antiviral treatment.
- No age limit;
- Male or female;
- Patients with liver biopsy performed at least 1 year after antiviral therapy; or chronic hepatitis B (CHB) patients with antiviral therapy at least 1 year content to be performed liver biopsy at enrollment;
- Patients with liver biopsy or liver stiffness or APRI before antiviral treatment;
- Agree to be followed up regularly;
- Signature of informed consent.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Group 1: Patients with history of HBV-related clinical endpoint events
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou Choutu Technology Co.,Ltd. | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.