Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03778814Toboroz1. fázis

TCR-T Cell Immunotherapy of Lung Cancer and Other Solid Tumors

TCR-T Cells Targeting Cancer Cells for Immunotherapy of Lung Cancer and Other Solid Tumors: Phase I Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Tumor organoids and TILs (and/or peripheral T cells) cultures will be established from fresh tissure of lung cancer and other solid tumors. Coculture will be utilized to screen tumor-responsive T cells which are further selected for monoclonal expansion and TCR cloning for engineered reconstitution of TCR-T cells. After verification by multiple in vitro and in vivo studies, a large number of TCR-T cells will be introduced back into the patients via vein, artery or fine needle punctured to the tumor, or combinations. In this phase I study, the safety, tolerance and preliminary efficacy of the TCR-T cell immunotherapy on human will firstly be assessed.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2018. dec. 16.
Kezdés
2018. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 30.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT03778814

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2018. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Had accepted gene therapy before;
  • Systemic steroid treatment (greater than or equal to 0.5 mg prednisone equivalent/kg/day)

Más betegség

  • Severe virus infection such as HBV, HCV, HIV, et al
  • Known HIV positivity
  • History of lung transplantation
  • Active infectious disease related to bacteria, virus,fungi,et al
  • Other severe diseases that the investigators consider not appropriate;
  • Other conditions that the investigators consider not appropriate.

Egyéb

  • Tumor size more than 25cm;
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • patients with advanced lung tumor or other solid tumor where biopsy is obtainable
  • Life expectancy >12 weeks
  • Child-Pugh-Turcotte score <7
  • Adequate heart,lung,liver,kidney function
  • Available autologous transduced T cells with greater than or equal to 20% expression of targeted TCR sequences determined by flow-cytometry and killing of tumor cells greater than or equal to 20% in cytotoxicity assay
  • Informed consent explained to, understood by and signed by patient/ guardian. Patient/guardian given copy of informed consent. -

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuanzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.