NCT03778957Fut, nem toboroz3. fázis
A Global Study to Evaluate Transarterial Chemoembolization (TACE) in Combination With Durvalumab and Bevacizumab Therapy in Patients With Locoregional Hepatocellular Carcinoma
A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of Transarterial Chemoembolization (TACE) in Combination With Either Durvalumab Monotherapy or Durvalumab Plus Bevacizumab Therapy in Patients With Locoregional Hepatocellular Carcinoma (EMERALD-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A global study to evaluate transarterial chemoembolization (TACE) in combination with durvalumab and bevacizumab therapy in patients with locoregional hepatocellular carcinoma
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 724 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 28.
- Kezdés
- 2018. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 11.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT03778957
- EU CT-szám
- 2023-509053-32-00
- EudraCT-szám
- 2018-002134-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 724
- 2018. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 11.) között
- 138 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant cardiovascular disease or history of arterioembolic event including a stroke or myocardial infarction, unstable angina, cerebrovascular accident, or transient ischemic attack within 6 months prior to randomization
- Any prior or current evidence of coagulopathy or bleeding diathesis or patients who had any kind of surgery in the past 28 days (biopsies are exempt from this exclusion)
- History of abdominal fistula or GI perforation, non healed gastric ulcer that is refractory to treatment, or active GI bleeding within 6 months prior to enrollment
Más betegség
- Any history of nephrotic or nephritic syndrome
- Patients with Vp3 and Vp4 portal vein thrombosis on baseline imaging are excluded
Kiket keres a vizsgálat
- No evidence of extrahepatic disease
- Disease not amenable to curative surgery or transplantation or curative ablation but disease amenable to TACE
- Child-Pugh score class A to B7 and Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment
- Measurable disease by Modified Response Criteria in Solid Tumors (mRECIST) criteria
- Adequate organ and marrow function
Életkor a regiszterben: 18 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (138)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Benowa | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Florianópolis | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Maria | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Vitória | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Neijiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhuhai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hopital Avicenne | Bobigny Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Beaujon | Clichy | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Saint Eloi | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| - | Bengaluru | India | Ismeretlen állapot |
| - | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| - | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| - | Madurai | India | Ismeretlen állapot |
| - | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| - | Nashik | India | Ismeretlen állapot |
| - | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| - | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| - | Vijayawada | India | Ismeretlen állapot |
| - | Visakhapatnam | India | Ismeretlen állapot |
| Azienda USL Toscana Sud Est | Arezzo | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Befejeződött |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurume-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Musashino-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osakasayama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shiwa-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Alc. Cuauhtémoc | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Culiacán | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | México | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Tuxtla Gutiérrez | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Barnaul | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kazan' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Obninsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Yekaterinburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Hat Yai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Phisanulok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Liou Ying Township | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Costa Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hanoi | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| - | Ho Chi Minh City | Vietnám | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.