NCT03783351Fut, nem toboroz
Genotyping GUided Antiplatelet theRapy in pAtieNts Treated With Drug Eluting stEnts (GUARANTEE)
CYP2C19 Genotype-GUided Dual Antiplatelet theRapy in pAtieNts Treated With New Generation Drug Eluting stEnts (the GUARANTEE Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to assess the efficacy and safety of the CYP2C19 genotype guided antiplatelet treatment strategy, using clopidogrel in non-carriers of a CYP2C19*2 or *3 allele and ticagrelor in carriers of a CYP2C19*2 or *3 allele in patients treated with new generation drug eluting stents.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4009 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 11.
- Kezdés
- 2019. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03783351
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 4009
- 2019. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient having received thrombolytic therapy within the previous 24 hours
- Patient is receiving chronic oral anticoagulation therapy (i.e., vitamin K antagonist, direct thrombin inhibitor, Factor Xa inhibitor)
Más betegség
- Patient developing procedure-related complications such as stent thrombosis, coronary dissection, coronary perforation, cardiac tamponade or no-reflow during PCI
- Contraindicated or allergic to clopidogrel or ticagrelor
- History of intracranial hemorrhage
- Patient has a history of bleeding diathesis or coagulopathy
- Patient has an active pathological bleeding, such as active gastrointestinal (GI) bleeding
- Patient with active liver diseases
- Patient has a malignancy or a life expectancy of less than one year
Laborértékek
- Patient unable to receive 12 months of dual anti-platelet therapy
- Anticipated discontinuation of dual anti-platelet therapy within the 12-month follow-up period, example for elective surgery
- Patient with LVEF <30%
- Patient with severe renal insufficiency (eGFR <30ml/min/1.73m2 based on simplified MDRD equation or CrCl <30ml/min based on Cockcroft-Gault equation)
- Platelet count <100 000/μL, or hematocrit <32% or >52%, or white blood cell count <3000/μL
Egyéb
- Patient or physician refusal to enroll in the study
- Physician has known the patient's CYP2C19 genotype
- Patient is pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within 12 months
- Patient with cardiogenic shock or mechanical circulatory assist devices placed
Kiket keres a vizsgálat
- Patient ≥18 years of age
- Patient presents with acute coronary syndrome (ACS) or stable coronary artery disease (SCAD)
- Patient has a percutaneous coronary intervention (PCI) indication and the new generation drug eluting stent(s) is successfully implanted
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing ChaoYang Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tong Ren Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Luhe Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.