Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03783442Befejeződött3. fázis

A Study of Tislelizumab (BGB-A317) in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment in Participants With Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma

A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tislelizumab (BGB-A317) in Combination With Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With Unresectable, Locally Advanced Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tislelizumab as first line treatment in combination with chemotherapy in participants with advanced unresectable/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
649 (tényleges)
Első benyújtás
2018. dec. 18.
Kezdés
2018. dec. 11.
Elsődleges befejezés
2022. febr. 28.
Fő szponzor
BeiGene
NCT-szám
NCT03783442
EudraCT-szám
2018-000587-28

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 649
  • 2018. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2022. febr. 28.) között
  • 124 helyszín, 16 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Palliative radiation treatment for ESCC within 4 weeks of study treatment initiation
  • Prior systemic therapy for unresectable, locally advanced recurrent or metastatic ESCC
  • Received prior therapies targeting programmed cell death protein-1 (PD-1), programmed cell death protein ligand-1 (PD-L1) or PD-L2
  • Unintentional weight loss ≥ 5% within one month prior to randomization or Nutritional Risk Index (NRI) < 83.5 per investigator's choice
  • Locally advanced esophageal carcinoma that is resectable or potentially curable with radiation therapy per local investigator.

Más betegség

  • Participants with evidence of fistula (either esophageal/bronchial or esophageal/aorta)
  • Participants with untreated chronic hepatitis B or chronic hepatitis B virus (HBV) carriers whose HBV DNA is ≥ 500 IU/mL or participants with active hepatitis C virus (HCV)
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage or medical intervention (clinically significant recurrence requiring an additional intervention within 2 weeks of intervention)
  • Evidence of complete esophageal obstruction not amenable to treatment

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically (histologically) confirmed diagnosis of ESCC
  • Stage IV unresectable ESCC at first diagnosis OR unresectable, locally advanced recurrent or metastatic disease (per American Joint Committee on Cancer 7th Edition), if there is prior neoadjuvant/adjuvant therapy with platinum-based chemotherapy, a treatment-free interval of at least 6 months is required.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (124)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Coffs Harbour Base HospitalCoffs HarbourAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincents Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumIsmeretlen állapot
Az Sint Jan BruggeBrugesBelgiumIsmeretlen állapot
Grand Hopital de Charleroi - Site Notre DameCharleroiBelgiumIsmeretlen állapot
UZ GentGhentBelgiumIsmeretlen állapot
University Hospitals LeuvenLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
CHC MontLégiaLiègeBelgiumIsmeretlen állapot
The Fifth medical center of Chinese PLA General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
The First Peoples Hospital of ChangzhouChangzhouKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Province Traditional Chinese Medical HospitsalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan General HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial Cancer Hospital aka West Branch of Anhui Province HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
LinYi Cancer HospitalLinyiKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Nantong Tumor Hospital Branch NorthNantongKínaIsmeretlen állapot
Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical UniversityQuanzhouKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital and InstituteShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Provincial Peoples HospitalTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Weifang Peoples HospitalWeifangKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangnan University North Campus (Wuxi Fourth Peoples Hospital)WuxiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
Xiangyang Central HospitalXiangyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiangKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fakultni Thomayerova nemocnicePragueCsehországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Slk Kliniken Heilbronn Gmbh Klinik Fur Radiologie, Minimalinvasive Therapien Und NuklearmedizinHeilbronnNémetországIsmeretlen állapot
Universitäres Krebszentrum LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut Catala DoncologiaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Vall DhebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de MalagaMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországIsmeretlen állapot
Chru de Brest Hopital Cavale BlancheBrestFranciaországIsmeretlen állapot
Chu Besancon Hopital Jean MinjozDoubsFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Franco BritanniqueLevalloisPerretFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Oscar LambretLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Leon BerardLyonFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Européen Georges PompidouParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Saint Antoine Service Dhepato Gastro EnterologieParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Bordeaux - Hopital Haut-LevequePessacFranciaországIsmeretlen állapot
Chu de Poitiers Site de La MileteriePoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut de Cancerologie de Louest Rene GauducheauSaintHerblainFranciaországIsmeretlen állapot
The Christie HospitalGreater ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guys and St Thomas Hospital Nhs Foundation TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRSTMeldolaOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Europeo di OncologiaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. PascaleNaplesOlaszországIsmeretlen állapot
IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCSPadovaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Delle MarcheTorretteOlaszországIsmeretlen állapot
Hyogo Cancer CenterAkashiShiJapánIsmeretlen állapot
Akita University HospitalAkitashiJapánIsmeretlen állapot
Johas Kansai Rosai HospitalAmagasakishiJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalChūōkuJapánIsmeretlen állapot
NHO Kyushu Cancer CenterFukuokaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Medical CenterFukuokacityJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima University HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwaJapánIsmeretlen állapot
Saitama Cancer CenterKitaadachigunJapánIsmeretlen állapot
Kumamoto University HospitalKumamotoJapánIsmeretlen állapot
University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of MedicineKyotoShiJapánIsmeretlen állapot
Niigata Cancer Center HospitalNiigataJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstituteOsakashiJapánIsmeretlen állapot
The University of Osaka HospitalSuitashiJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer CenterYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalBundangGu SeongnamSiDél-KoreaIsmeretlen állapot
Cha Bundang Medical Center, Cha UniversityBundangGu SeongnamSiDél-KoreaIsmeretlen állapot
Keimyung University Dongsan HospitalDalseoguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Smg Snu Boramae Medical CenterDongjakGuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro HospitalGuroGuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun HospitalHwasunGunDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterNamdongGuDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Seoul St Marys HospitalSeochoGuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center - Hematology & OncologySeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSongpaGuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek OnkologicznyBrzozówLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Wojewodzki Im Mikoaja Kopernika W KoszalinieKoszalinLengyelországIsmeretlen állapot
Spzoz Mswia Z Warminsko Mazurskim Centrum OnkologiiOlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Skodowskiej Curie Pastwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Medisprof Cancer CenterClujNapocaRomániaIsmeretlen állapot
Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj NapocaClujNapocaRomániaIsmeretlen állapot
Radiotherapy Center ClujClujNapocaRomániaIsmeretlen állapot
Sc Centrul de Oncologie Sf Nectarie SrlCraiovaRomániaIsmeretlen állapot
Arkhangelsk Regional Clinical Oncological DispensaryArkhangelskOroszországIsmeretlen állapot
RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary"IvanovoOroszországIsmeretlen állapot
State Budget Healthcare Institution Leningrad Regional Clinical Oncologic DispensaryKuzmolovskyOroszországIsmeretlen állapot
Orenburg Regional Clinical Oncology CenterOrenburgOroszországIsmeretlen állapot
Rostov State Medical UniversityRostovonDonOroszországIsmeretlen állapot
Fsbi National Medical Research Center For Oncology Na Nn Petrov of the Moh of the RfSaintPetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Pavlov First Saint Petersburg State Medical UniversitySaintPetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Chiayi Chang Gung Memorial HospitalChiayi CityTajvanIsmeretlen állapot
Chi Mei Hospital LiouyingLiuying DistTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalNorth Dist.TajvanIsmeretlen állapot
Chi Mei Medical CenterYongkang DistTajvanIsmeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital At YaleNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renovatio ClinicalThe WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.