NCT03783442Befejeződött3. fázis
A Study of Tislelizumab (BGB-A317) in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment in Participants With Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tislelizumab (BGB-A317) in Combination With Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With Unresectable, Locally Advanced Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tislelizumab as first line treatment in combination with chemotherapy in participants with advanced unresectable/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 649 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 18.
- Kezdés
- 2018. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2022. febr. 28.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03783442
- EudraCT-szám
- 2018-000587-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 649
- 2018. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2022. febr. 28.) között
- 124 helyszín, 16 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Palliative radiation treatment for ESCC within 4 weeks of study treatment initiation
- Prior systemic therapy for unresectable, locally advanced recurrent or metastatic ESCC
- Received prior therapies targeting programmed cell death protein-1 (PD-1), programmed cell death protein ligand-1 (PD-L1) or PD-L2
- Unintentional weight loss ≥ 5% within one month prior to randomization or Nutritional Risk Index (NRI) < 83.5 per investigator's choice
- Locally advanced esophageal carcinoma that is resectable or potentially curable with radiation therapy per local investigator.
Más betegség
- Participants with evidence of fistula (either esophageal/bronchial or esophageal/aorta)
- Participants with untreated chronic hepatitis B or chronic hepatitis B virus (HBV) carriers whose HBV DNA is ≥ 500 IU/mL or participants with active hepatitis C virus (HCV)
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage or medical intervention (clinically significant recurrence requiring an additional intervention within 2 weeks of intervention)
- Evidence of complete esophageal obstruction not amenable to treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically (histologically) confirmed diagnosis of ESCC
- Stage IV unresectable ESCC at first diagnosis OR unresectable, locally advanced recurrent or metastatic disease (per American Joint Committee on Cancer 7th Edition), if there is prior neoadjuvant/adjuvant therapy with platinum-based chemotherapy, a treatment-free interval of at least 6 months is required.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (124)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Coffs Harbour Base Hospital | Coffs Harbour | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Az Sint Jan Brugge | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Grand Hopital de Charleroi - Site Notre Dame | Charleroi | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Peoples Hospital of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospitsal | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Cancer Hospital aka West Branch of Anhui Province Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| LinYi Cancer Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nantong Tumor Hospital Branch North | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University | Quanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cancer Hospital of Shantou University Medical College | Shantou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital and Institute | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Provincial Peoples Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Weifang Peoples Hospital | Weifang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hubei Cancer Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangnan University North Campus (Wuxi Fourth Peoples Hospital) | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fakultni Thomayerova nemocnice | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Slk Kliniken Heilbronn Gmbh Klinik Fur Radiologie, Minimalinvasive Therapien Und Nuklearmedizin | Heilbronn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitäres Krebszentrum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala Doncologia | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Vall Dhebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Chru de Brest Hopital Cavale Blanche | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Besancon Hopital Jean Minjoz | Doubs | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Franco Britannique | LevalloisPerret | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Européen Georges Pompidou | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Antoine Service Dhepato Gastro Enterologie | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu de Poitiers Site de La Mileterie | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut de Cancerologie de Louest Rene Gauducheau | SaintHerblain | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| The Christie Hospital | Greater Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guys and St Thomas Hospital Nhs Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Europeo di Oncologia | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Delle Marche | Torrette | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Cancer Center | AkashiShi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Akita University Hospital | Akitashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Johas Kansai Rosai Hospital | Amagasakishi | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| NHO Kyushu Cancer Center | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kyushu Medical Center | Fukuokacity | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University Hospital | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Cancer Center | Kitaadachigun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kumamoto University Hospital | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine | KyotoShi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata Cancer Center Hospital | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute | Osakashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| The University of Osaka Hospital | Suitashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | BundangGu SeongnamSi | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Cha Bundang Medical Center, Cha University | BundangGu SeongnamSi | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Dalseogu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Smg Snu Boramae Medical Center | DongjakGu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | GuroGu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | HwasunGun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | NamdongGu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital | SeochoGu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center - Hematology & Oncology | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | SongpaGu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek Onkologiczny | Brzozów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Wojewodzki Im Mikoaja Kopernika W Koszalinie | Koszalin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Spzoz Mswia Z Warminsko Mazurskim Centrum Onkologii | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Skodowskiej Curie Pastwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Medisprof Cancer Center | ClujNapoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca | ClujNapoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| Radiotherapy Center Cluj | ClujNapoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| Sc Centrul de Oncologie Sf Nectarie Srl | Craiova | Románia | Ismeretlen állapot |
| Arkhangelsk Regional Clinical Oncological Dispensary | Arkhangelsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary" | Ivanovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| State Budget Healthcare Institution Leningrad Regional Clinical Oncologic Dispensary | Kuzmolovsky | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Orenburg Regional Clinical Oncology Center | Orenburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Rostov State Medical University | RostovonDon | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Fsbi National Medical Research Center For Oncology Na Nn Petrov of the Moh of the Rf | SaintPetersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Pavlov First Saint Petersburg State Medical University | SaintPetersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Chiayi Chang Gung Memorial Hospital | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Hospital Liouying | Liuying Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | North Dist. | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Medical Center | Yongkang Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Smilow Cancer Hospital At Yale | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renovatio Clinical | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.