Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03785743Toboroz

Comparing Laparoscopic and Open Surgery for Pancreatic Carcinoma

Total Laparoscopic Pancreaticoduodenectomy Versus Open Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Carcinoma(TJDBPS07) a Multicenter Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. márc. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: Pancreatic cancer (PC) is one of the most aggressive malignant neoplasms with poor outcomes. Pancreatoduodenectomy (PD) is the only curative treatment for PC. Minimally invasive surgery has been progressively developed, first with the advent of hybrid-laparoscopy and recently with the total laparoscopy surgeries, but a number of issues are currently being debated, including the superiority between total laparoscopic pancreaticoduodenectomy (TLPD)and the open pancreaticoduodenectomy (OPD). Studies comparing these two surgery techniques are merging and randomized controlled trials (RCT) are lacking but clearly required. Methods/design: TJDBPS07 is a multicenter prospective, randomized controlled, trial comparing TLPD and OPD in pancreatic cancers. A total of 200 patients with pancreatic cancer underwent PD will be randomly allocated to the TLPD group or OPD group with an enhanced recovery after surgery (ERAS) pattern. The trial's aim is to exploring the overall survival (OS), disease free survival (DFS) and quality of life. The duration of the entire trial is seven years including prearrangement, a presumably five-year follow-up and analyses. Discussion: Despite the fact there are several RCTs comparing minimally invasive pancreaticoduodenectomy (MIPD) and Open approach or LPD versus OPD. This trial will be the first comparing TLPD and OPD in a large multicenter setting. TJDBPS01 trial is hypothesized to assess whether TLPD has superiority over OPD in recovery and other aspects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2018. dec. 20.
Kezdés
2019. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
Tongji Hospital
NCT-szám
NCT03785743

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2019. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients requiring left, central or total pancreatectomy or other palliative surgery.
  • Patients treated with neoadjuvant therapy.
  • Patients with vascular invasion and requiring vascular resection as evaluated by the MDT team according to abdominal imaging data.

Más betegség

  • History of other malignant disease.
  • Patients with serious mental disorders.

Egyéb

  • Patients with distant metastases, including peritoneal, liver, distant lymph node metastases, and involvement of other organs.
  • Preoperative American Society of Anaesthesiologists (ASA) score ≥ 4.
  • Pregnant or breast-feeding women.
  • Body mass index > 35 kg/m2.
  • Patients participating in any other clinical trials within 3 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 years and 75 years.
  • Histologically confirmed PDAC or clinically diagnosed PDAC by an MDT without histopathologic evidence.
  • Patients feasible to undergo both LPD and OPD according to MDT evaluations.
  • Patients understanding and willing to comply with this trial.
  • Provision of written informed consent before patient registration.
  • Patients meeting the curative treatment intent in accordance with clinical guidelines.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.