Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03788811Fut, nem toboroz

ERG Components in Schizophrenia and Bipolar Disorder Type I

Assessment of ERG Components to Discriminate Between Schizophrenia and Bipolar Disorder Type I

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will further assess ERG components obtained with different ERG devices, to be considered in a prediction model for each diagnosis. The prediction models are diaMentis proprietary software used as an ERG-based diagnostic test (classified as a Software as Medical Device, SaMD) to support the diagnosis of schizophrenia and bipolar disorder type I. They involve the processing and analysis of specific retinal biosignatures (RSPA) with the support of statistical and mathematical modelling processes e.g. machine learning and statistical learning.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2018. dec. 20.
Kezdés
2018. júl. 5.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
diaMentis Inc.
NCT-szám
NCT03788811

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2018. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 19 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Control subjects taking antipsychotic drugs (other prescription medicines are allowed);
  • Subjects in recovery phase following cataract surgery or post LASIK refractive surgery or trabeculectomy or any surgical/laser intervention, suspected penetrating ocular injury, ocular prosthesis or severe photophobia;

Más betegség

  • Control subjects with a first-degree relative with SZ, BP, other psychotic disorder or recurrent major depressive disorder;
  • Diagnosed dementia, Parkinson's disease, autism or other pervasive developmental disorders or seizure disorders (such as epilepsy);
  • Substance use disorder within the last 6 months;
  • Any person contra-indicated for an ERG test, including active corneal or conjunctival disease (e.g. pink eye or conjunctivitis), infection or a ruptured globe;
  • Any person unable to or unwilling to participate in a psychiatric evaluation or ERG testing, including, in the clinical judgment of the Principal investigator, subjects with cognitive impairment that compromises their ability to participate meaningfully in a SCID-5-CT interview.

Egyéb

  • Patient currently in an acute inpatient unit and not stable (i.e. experiencing an acute exacerbation of psychosis or mania);
  • Any known diagnosis of ophthalmological abnormalities, such as diabetic retinopathy, glaucoma, change in intraocular pressure, macular degeneration, other retinal pathologies, congenital color vision deficiencies, strabismus or cataract;
  • Any subject during the course of the study that is pregnant or intends on becoming pregnant and/or receives or intends to receive fertility treatments. Subjects becoming pregnant during study will be excluded.

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to give written informed consent;
  • 18 to 50 years old;
  • Patient with a likely diagnosis of SZ or BPI for at least 12 months, that resulted in a diagnosis of SZ or BPI with a Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-CT);
  • Control subjects who do not have a lifetime diagnosis of SZ, BP, other psychotic disorder, recurrent mood disorder or have not met criteria for a major depression episode in the last 12 months according to DSM-V criteria.

Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Medical CentreClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Barwon Health University HospitalGeelongAusztráliaIsmeretlen állapot
Albert Road ClinicMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Queen's UniversityKingstonKanadaIsmeretlen állapot
Douglas Mental Health University InstituteMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Institut universitaire en santé mentale de MontréalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
CISSS-CA Hôpital de Saint-GeorgesSaint-GeorgesKanadaIsmeretlen állapot
Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)TorontoKanadaIsmeretlen állapot
McLean HospitalBelmontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Collaborative NeuroScience Research , LLCGarden GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Zucker Hillside HospitalGlen OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hills Clinical ResearchIrvingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Segal Trials - West Broward Outpatient SiteLauderhillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synergy San DiegoLemon GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Segal Trials Miami Lakes Medical ResearchMiami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers University Behavioral HealthCarePiscatawayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Rochester Medical CenterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Richmond Behavioral AssociatesStaten IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Collaborative Neuroscience Research LLCTorranceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.