NCT03788811Fut, nem toboroz
ERG Components in Schizophrenia and Bipolar Disorder Type I
Assessment of ERG Components to Discriminate Between Schizophrenia and Bipolar Disorder Type I
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will further assess ERG components obtained with different ERG devices, to be considered in a prediction model for each diagnosis. The prediction models are diaMentis proprietary software used as an ERG-based diagnostic test (classified as a Software as Medical Device, SaMD) to support the diagnosis of schizophrenia and bipolar disorder type I. They involve the processing and analysis of specific retinal biosignatures (RSPA) with the support of statistical and mathematical modelling processes e.g. machine learning and statistical learning.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 20.
- Kezdés
- 2018. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- diaMentis Inc.
- Betegségek
- Skizofrénia, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT03788811
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2018. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 19 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Control subjects taking antipsychotic drugs (other prescription medicines are allowed);
- Subjects in recovery phase following cataract surgery or post LASIK refractive surgery or trabeculectomy or any surgical/laser intervention, suspected penetrating ocular injury, ocular prosthesis or severe photophobia;
Más betegség
- Control subjects with a first-degree relative with SZ, BP, other psychotic disorder or recurrent major depressive disorder;
- Diagnosed dementia, Parkinson's disease, autism or other pervasive developmental disorders or seizure disorders (such as epilepsy);
- Substance use disorder within the last 6 months;
- Any person contra-indicated for an ERG test, including active corneal or conjunctival disease (e.g. pink eye or conjunctivitis), infection or a ruptured globe;
- Any person unable to or unwilling to participate in a psychiatric evaluation or ERG testing, including, in the clinical judgment of the Principal investigator, subjects with cognitive impairment that compromises their ability to participate meaningfully in a SCID-5-CT interview.
Egyéb
- Patient currently in an acute inpatient unit and not stable (i.e. experiencing an acute exacerbation of psychosis or mania);
- Any known diagnosis of ophthalmological abnormalities, such as diabetic retinopathy, glaucoma, change in intraocular pressure, macular degeneration, other retinal pathologies, congenital color vision deficiencies, strabismus or cataract;
- Any subject during the course of the study that is pregnant or intends on becoming pregnant and/or receives or intends to receive fertility treatments. Subjects becoming pregnant during study will be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to give written informed consent;
- 18 to 50 years old;
- Patient with a likely diagnosis of SZ or BPI for at least 12 months, that resulted in a diagnosis of SZ or BPI with a Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-CT);
- Control subjects who do not have a lifetime diagnosis of SZ, BP, other psychotic disorder, recurrent mood disorder or have not met criteria for a major depression episode in the last 12 months according to DSM-V criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Medical Centre | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Barwon Health University Hospital | Geelong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Albert Road Clinic | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queen's University | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Douglas Mental Health University Institute | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut universitaire en santé mentale de Montréal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CISSS-CA Hôpital de Saint-Georges | Saint-Georges | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McLean Hospital | Belmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collaborative NeuroScience Research , LLC | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Zucker Hillside Hospital | Glen Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hills Clinical Research | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Segal Trials - West Broward Outpatient Site | Lauderhill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy San Diego | Lemon Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Segal Trials Miami Lakes Medical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers University Behavioral HealthCare | Piscataway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Richmond Behavioral Associates | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collaborative Neuroscience Research LLC | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.