Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03789916Toboroz3. fázis

SAPT Versus DAPT in Incomplete Revascularization After CABG

Single Versus Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Incomplete Revascularization After Coronary Artery Bypass Graft Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. júl. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to compare the efficacy of dual antiplatelet therapy (DAPT) over single antiplatelet therapy (SAPT) in patients with incomplete revascularization after coronary artery bypass graft surgery (CABG). Before hospital discharge, patients will be 1:1 randomized to SAPT (acetylsalicylic acid 100 mg/die) or DAPT (acetylsalicylic acid 100 mg/die + ticagrelor 90 mg bis in die). DAPT will be continued for 12 months, and ticagrelor will be withdrawn thereafter. Primary endpoint is the evaluation of cardiac-related mortality at 5 years from hospital discharge.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
800 (tervezett)
Első benyújtás
2018. dec. 27.
Kezdés
2019. jan. 2.
Elsődleges befejezés
2021. aug. 1.
Fő szponzor
Campus Bio-Medico University
NCT-szám
NCT03789916

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 800
  • 2019. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • dual antiplatelet therapy at hospital admission
  • surgical treatment requiring DAPT withdrawn

Más betegség

  • acute coronary syndrome < 12 months from surgery
  • planned procedure to complete myocardial revascularization (e.g. hybrid approach)
  • history of gastrointestinal bleeding
  • chronic liver disease
  • severe heart failure at hospital admission
  • active malignancy
  • any clinical condition not compatible with the treatment
    • Exit Criteria:
  • postoperative hemorrhagic events (stroke, GI bleeding)

Laborértékek

  • chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2)

Egyéb

  • intolerance / unable to take acetylsalicylic acid or ticagrelor
  • preoperative atrial fibrillation
  • impaired compliance
  • planned pregnancy
  • alcohol abuse
  • postoperative atrial fibrillation requiring anticoagulation
  • occurrence of contraindications to acetylsalicylic acid or ticagrelor
  • patient decision

Kiket keres a vizsgálat

  • patients undergoing CABG, ± cardiopulmonary bypass, ± any associated cardiac procedures (valve replacement,...)
  • incomplete myocardial revascularization, defined by anatomic or functional criteria
  • obtained informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Università Campus Bio-Medico di RomaRomeOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.