NCT03795493Befejeződött
Diet Restriction and Exercise-induced Adaptations in Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fifty patients with metastatic breast cancer will be randomly assigned to an acute intervention consisting of both aerobic exercise and caloric restriction administered acutely prior to each of six chemotherapy cycles, or to usual care. The aerobic exercise intervention will consist of a single supervised recumbent cycle ergometer session performed concurrent to each chemotherapy infusion. The diet intervention consists of provision of meals freshly prepared in a metabolic kitchen with caloric content equivalent to 50% of measured energy requirements and low carbohydrate content for 48-72 hours prior to each chemotherapy infusion. Tumor outcomes will be assessed via CT scan (tumor size) and MRI (novel marker of tumor regression), while treatment side effects will be assessed by MRI and treatment symptoms and quality of life will be assessed via questionnaire before, during and after up to six chemotherapy cycles of a consistent treatment protocol. Progression-free and overall survival will be tracked for two years after diagnosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 26.
- Kezdés
- 2019. ápr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT03795493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 23
- 2019. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diabetes;
- Severe food allergies;
- History of eating disorder (diagnosed or self-reported);
- Unable to provide informed consent (i.e. cognitive impairment);
Laborértékek
- Bilirubin >30 umol/L;
- Creatinine >120 umol/L;
Egyéb
- Limitations to sustained exercise (including bone metastases in the femur neck);
- Clinical evidence of cachexia (oncologist's discretion, study team will use body mass index <18.5kg/m² as a flag to highlight concern to treating oncologist);
- Body mass >109 kg at time of enrollment;
- Strict diet restrictions including vegetarian or vegan;
- Supplemental oxygen requirement;
- Uncontrolled pleural effusions (oncologists approval if pleural effusions exists and are controlled);
- Pregnant;
- Contraindications to 3T MRI for research purposes
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of stage IV or metastatic breast cancer;
- Measurable metastases.
- Age >18
- Starting (or having only received one treatment of) any type of intravenously administered chemotherapy;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score < 3
- Oncologist approval to participate
- Able to communicate and read and understand English;
- Willing and able to adhere to the study interventions and assessments;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.