NCT03798691Befejeződött4. fázis
Immunogenicity of Herpes Zoster Subunit Vaccine in Inflammatory Bowel Disease Patients Treated With Vedolizumab
A Pilot Study Evaluating Immunogenicity of Herpes Zoster Subunit Vaccine in Inflammatory Bowel Disease Patients Treated With Vedolizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic inflammatory state of the gastrointestinal tract affecting 1.6-3.1 million people in the United States. Patients with IBD are treated with immunosuppressants that increase their risk of herpes zoster (HZ), also known as shingles. Those with IBD have a two-fold increased risk for HZ compared to age matched controls. Because most IBD patients are treated with systemic immunosuppressants, which are an independent risk factor for HZ, the live attenuated HZ vaccine was not recommended. However, the release of the new inactivated HZ vaccine, Shingrix (GlaxoSmithKline), presents new opportunities for preventive care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 2.
- Kezdés
- 2019. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 12.
- Fő szponzor
- University of Wisconsin, Madison
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT03798691
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 33
- 2019. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous receipt of any HZ vaccine
- Patient has been taking any dose of oral or intravenous steroids within 30 days prior to immunization.
- Patient has received polyclonal immunoglobulin therapy or blood products within the last year.
Más betegség
- Allergy to zoster vaccine or a component of it
- Other underlying chronic medical condition that could affect immunogenicity to vaccines (rheumatoid arthritis, etc.)
- History of herpes zoster or post herpetic neuralgia within the past year.
- Unable to provide appropriate informed consent due to being illiterate or impairment in decision-making capacity.
Életkor
- Patient is pregnant per self-reporting or older than age 70 years
Egyéb
- Patient cannot or will not provide written informed consent.
- Patient is being administered immunomodulators currently or within the past three months
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is between the ages of 18-70 years, inclusive.
- History of primary varicella infection (chicken pox) Confirmed by a previous history of positive varicella zoster virus (VZV) Immunoglobulin G antibody or history of chicken pox
- Patient has a history of ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease diagnosed by standard clinical, radiographic, endoscopic, and histopathologic criteria.
- Patient is receiving one of the following treatments for their IBD Group A: Anti-TNF monotherapy (adalimumab, certolizumab, golimumab, infliximab) Group B: Vedolizumab monotherapy
- Patient has been on stable treatment for IBD for at least three months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Wisconsin Digestive Health Center | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.