NCT03800394Befejeződött
Pharmacokinetics of Intracellular TFV-DP and FTC-TP in HIV-infected Adolescents
Pharmacokinetics of Anti-tuberculosis and Antiretroviral Drugs in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tenofovir (TFV) disoproxil fumarate (TDF) plus emtricitabine (FTC) or lamivudine (3TC) is the preferred nucleoside backbone of first-line antiretroviral therapy (ART) for adolescents in sub-Saharan Africa. In addition, TDF/FTC is recommended for preexposure prophylaxis (PrEP) for human immunodeficiency virus (HIV) infection in adolescents at substantial risk of acquisition of HIV infection, as well as for hepatitis B virus (HBV) treatment in those with HBV/HIV coinfection. The efficacy TDF and FTC are dependent on intracellular concentrations of the active phosphate anabolites, called TFV diphosphate (TFV-DP) and FTC triphosphate (FTC-TP). However, the intracellular pharmacokinetics of TFV-DP and FTC-TP to examine the adequacy of current dosages in African adolescents has not been previously studied. Thus, examining the pharmacokinetics (PK) of these widely used antiretrovirals in African adolescents is important as ART outcomes remain poor and the recommended dosages of these drugs for children and adolescent were extrapolated from drug approval clinical trials in adult in the United States and Europe.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 3.
- Kezdés
- 2019. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- University of Florida
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT03800394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 52
- 2019. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Require therapy for other opportunistic infections other than tuberculosis (TB).
Egyéb
- Unable to obtain informed signed consent from parent(s) or legal guardian.
- Pregnant or breast feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-infected adolescents aged 10 to 19 years old who are stable on antiretroviral regimen containing TDF/FTC (300/200 mg daily) for at least 8 weeks.
Életkor a regiszterben: 10 év – 19 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kwame Nkrumah University of Science and Technology | Kumasi | Ghána | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.