NCT03800407Befejeződött
Contributing Factors for Poor HIV Treatment Response in Children With TB/HIV Coinfection
Pharmacokinetics of Anti-tuberculosis and Antiretroviral Drugs in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Efavirenz (EFV)-based antiretroviral therapy (ART) remains the preferred regimen in human immunodeficiency virus (HIV)-infected children aged 3 years or older on rifampin-containing antituberculosis (anti-TB) therapy. This is because drug interactions between first-line anti-TB therapy with protease inhibitors (PIs) are more severe to adjust for, and interactions with integrase strand transfer inhibitors (INSTIs) are not well studied in that age group. Although, current weight-based EFV dosing recommendation is not optimal in some children, pharmacokinetic-treatment response (PK-PD) data to guide optimal dosing of EFV during concurrent rifampin-containing therapy in children is very limited. The study team propose that EFV concentrations outside the optimal therapeutic range in children will be associated with virologic failure due to lack of efficacy because of low concentrations or increased central nervous system (CNS) toxicities from high concentrations leading to poor medication adherence. The study will determine virological suppression rates in HIV-infected children with and without TB coinfection treated with standard efavirenz-based therapy and examine the factors contributing to poor virologic response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 213 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 3.
- Kezdés
- 2019. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of Florida
- Betegségek
- Tuberkulózis, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT03800407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 213
- 2019. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have AIDS-related opportunistic infections other than TB
- History of acute hepatitis within 30 days of study entry
Laborértékek
- Hemoglobin < 6 g/dl, white blood cells < 2500/mm3, serum creatinine > 1.5 mg/dl, aspartate transaminase (AST) and alanine transaminase (ALT) > 2 times upper limit of normal
Egyéb
- Unable to obtain informed signed consent parent(s) or legal guardian
- Persistent vomiting or diarrhea at time of enrolment
Kiket keres a vizsgálat
- HIV seropositive children with or without active TB
- Antiretroviral-naïve to efavirenz and meet criteria for initiation or switch to efavirenz-based ART
- Are available for follow-up until achievement of a study endpoint like completion of study at 6 months or discontinuation of ART.
Életkor a regiszterben: 3 év – 14 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kwame Nkrumah University of Science and Technology | Kumasi | Ghána | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.