Fact CheckerBelépés

NCT03803436Befejeződött2. fázis

Improving Outcome of Selected Patients With Non-resectable Hepatic Metastases From Colo-rectal Cancer With Liver Transplantation

Improving Outcome of Selected Patients With Non-resectable Hepatic Metastases From Colo-rectal Cancer With Liver Transplantation: a Prospective Parallel Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The COLT trial is an investigator-driven, multicenter, non-randomized, open-label, controlled, prospective, parallel trial, aimed at assessing the efficacy (in terms of overall survival: OS) of liver transplantation (LT) in liver-only CRC metastases, compared with a matched cohort of patients bearing the same tumor characteristics, collected during the same time period and included in a phase III Italian RCT on triplet chemotherapy+antiEGFR

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
38 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jan. 7.
Kezdés
2019. jan. 2.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 31.
Fő szponzor
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
NCT-szám
NCT03803436

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 38
  • 2019. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior extra hepatic metastatic disease or primary tumor local relapse.
  • Other malignancies in the previous 5 years

Más betegség

  • Hereditary CRC syndromes including FAP and Lynch syndrome.
  • Extra-peritoneal cancers (rectum).
  • HIV infection

Egyéb

  • Active intra-venous or alcohol abusers

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed non-mucinous colon adenocarcinoma.
  • Primary tumor as pT1-3, pN0 or pN1 (metastases in \< 4 regional lymph nodes), confirmed R0 resection.
  • RAS and BRAF wild-type \& MSS molecular status as per local testing.
  • Liver metastases not eligible for curative liver resection
  • Objective response according to RECIST 1.1 to first-line treatment, with sustained response for at least 4 months, OR disease control (CR+PR+SD) during second-line treatment for at least 4 months.
  • A maximum of two prior chemotherapy treatment lines.
  • Performance status, ECOG 0.
  • Satisfactory blood tests Hb \>10g/dl, neutrophils \>1.0 (after any G-CSF), TRC \>75, Bilirubin\<2 x upper normal level, AST, ALT\<5 x upper normal level, creatinine \<1.25 x upper normal level.
  • CEA\<50 ng/ml

Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SOD Clinica di Chirurgia Epatobiliare, Pancreatica e dei Trapianti e SC di Oncologia Medica, Ospedali Riuniti di Ancona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		AnconaOlaszországIsmeretlen állapot
Asst Papa Giovanni XXIII
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BergamoOlaszországIsmeretlen állapot
Chirurgia EBP e dei Trapianti di Fegato e SC di Oncologia Medica, Ospedale Policlinico San Martino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		GenovaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Maggiore di Milano Policlinico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PalermoOlaszországIsmeretlen állapot
GONO Group (Gruppo Oncologico Nord Ovest) TRIPLETE Trial Coordination
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PisaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Universitario Molinette S. Giovanni Battista di Torino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		TorinoOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Trapianti di Fegato e SC di Oncologia Medica, A.S.U. Integrata di Udine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		UdineOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Trapianti di Fegato e SC di Oncologia Medica, A.O.U. Integrata di Verona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		VeronaOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.