NCT03803787Toboroz2. fázis
Prophylactic Inhaled Steroids to Reduce Radiation Pneumonitis Frequency and Severity in Lung Cancer Patients
Prophylactic Inhaled Steroids to Reduce Radiation Pneumonitis Frequency and Severity in Non-small Cell Lung Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized clinical study aims to assess whether prophylactic treatment with inhaled steroids in patients with locally advanced or concomitantly treated non-small cell lung carcinoma who are candidates for combination treatment with QT/RT or IMT + QT/RT. The main questions it aims to answer are: Whether prophylactic treatment decreases the severity of NPR on CTCAE v4.0 and RTOG scales. Whether inhaled steroid use modifies the response to radiation therapy treatment compared to patients who do not receive prophylactic inhaled steroids.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 3.
- Kezdés
- 2018. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03803787
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2018. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with systemic or inhaled corticosteroids.
- Previous diagnosis of Pneumonitis with toxicity grade ≥ 2 by CTCAE v4.0 or RTOG scale.
Más betegség
- Unstable systemic disease: active infection, heart, liver, kidney or metabolic disease; including uncontrolled chronic lung disease.
- Patients with disease progression.
Életkor
- Patients of reproductive age without a family planning method, pregnant or lactating.
Egyéb
- Inspiratory flow \< 90 liters / min.
- Discontinue of Treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with unresectable locally advanced or metastatic disease (IIIA, IIIB or IV) of the classification tumor node, metastasis (TNM) of malignant lung tumors, 7th edition.
- NSCLC patients candidates for concomitant treatment (chemotherapy plus radiotherapy or target therapy plus radiotherapy).
- Evidence of measurable disease
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2, Karnofsky 70-100.
- Life expectancy of \> 4 months at the time of screening
- Patients with the ability to comply with the study and follow-up procedures.
- Patients with previous surgery less than four weeks.
- Must be willing and able to give signed informed consent and, in the opinion of the Investigator, to comply with the protocol tests and procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| Instituto Nacional de Cancerologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.