Fact CheckerBelépés

NCT03805048Fut, nem toboroz

PeRcutaneous cOronary Intervention of Native Coronary arTery Versus Venous Bypass Graft in Patients With Prior CABG

PeRcutaneous cOronary Intervention of Native Coronary arTery Versus Venous Bypass Graft in Patients With Prior cORonary Artery Bypass Graft Surgery - the PROCTOR Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multi-centre, randomised clinical trial with anticipated 17 European centres: in the Netherlands, Belgium, Germany and UK. Patients with a dysfunctional bypass graft with a clinical indication for revascularization will be randomized to either PCI of the native vessel or PCI of the dysfunctional venous bypass graft. 584 patients with a a clinical indication for percutaneous coronary intervention and a dysfunctional graft on the target vesselional venous bypass graft are planned to be enrolled during 3 years.Study objectives: to investigate the clinical and angiographic outcome of native vessel PCI compared to PCI of venous bypass graft in patients with a dysfunctional venous bypass graft with a clinical indication for revascularization. 1 year and 5 years, follow-up will be performed by means of a telephonic visit. After 3 years patients will be admitted to undergo a control invasive angiography.The CT-substudy and the PROCTOR registry is planned to be conducted too.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
221 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jan. 7.
Kezdés
2019. jan. 22.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 31.
Fő szponzor
Amsterdam UMC, location VUmc
NCT-szám
NCT03805048

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 221
  • 2019. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
  • 21 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • CABG performed less than 1 year prior to inclusion

Laborértékek

  • Severe kidney disease defined as an eGFR \< 30 ml/min.

Életkor

  • \< 18 years of age

Egyéb

  • Target vessel diameter \< 2.5 mm
  • Diameter of the graft \> 5.5 mm
  • Aneurysm formation in the bypass graft
  • Heavy burden of thrombus in the bypass graft (\>50% of the bypass graft lumen in ≥2 out of 3 of the proximal, middle or distal third of the bypass graft).
  • STEMI at presentation
  • NSTEMI patients with ongoing ischemia
  • Cardiogenic shock
  • Pregnancy
  • Estimated life expectancy \< 3 year
  • Contraindications to PCI

Kiket keres a vizsgálat

  • A significant stenosis (\>50% on angiography) in a venous bypass graft
    • The native lesion must be bypassed by a single graft or must be connected to a jump graft at the most distal anastomosis of that graft
    • In jumpgraft lesions, the lesion must be located distally to the second-to-last anastomosis
  • Clinical indication for revascularization as determined by the local heart team (based on symptoms, documented ischemia, and viability).
  • Both the native lesion and the venous graft lesion must be deemed suitable for PCI with a commercially available second generation DES.
  • Informed consent must be obtained

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) Middelheim
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntwerpBelgiumIsmeretlen állapot
University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntwerpBelgiumIsmeretlen állapot
Ziekenhuis Oost-Limburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenkBelgiumIsmeretlen állapot
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
Universitäts Herzzentrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bad KrozingenNémetországIsmeretlen állapot
Basildon & Thurrock University Hospitals (Essex CTC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BasildonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Health and Social Care Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelfastEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Royal Bournemouth & Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BournemouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
UH Bristol NHS Trust, Bristol Heart Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Golden Jubilee National Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester University NHS Foundation Trust, Wythenshawe Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Universitair Medische Centra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Academic Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Amphia Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BredaHollandiaIsmeretlen állapot
Catharina Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EindhovenHollandiaIsmeretlen állapot
Medisch Centrum Leeuwarden
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeeuwardenHollandiaIsmeretlen állapot
Sint Antonius Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NieuwegeinHollandiaIsmeretlen állapot
Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboud UMC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
Universitair Medisch Centrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaIsmeretlen állapot
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego Państwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.