NCT03805048Fut, nem toboroz
PeRcutaneous cOronary Intervention of Native Coronary arTery Versus Venous Bypass Graft in Patients With Prior CABG
PeRcutaneous cOronary Intervention of Native Coronary arTery Versus Venous Bypass Graft in Patients With Prior cORonary Artery Bypass Graft Surgery - the PROCTOR Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multi-centre, randomised clinical trial with anticipated 17 European centres: in the Netherlands, Belgium, Germany and UK. Patients with a dysfunctional bypass graft with a clinical indication for revascularization will be randomized to either PCI of the native vessel or PCI of the dysfunctional venous bypass graft. 584 patients with a a clinical indication for percutaneous coronary intervention and a dysfunctional graft on the target vesselional venous bypass graft are planned to be enrolled during 3 years.Study objectives: to investigate the clinical and angiographic outcome of native vessel PCI compared to PCI of venous bypass graft in patients with a dysfunctional venous bypass graft with a clinical indication for revascularization. 1 year and 5 years, follow-up will be performed by means of a telephonic visit. After 3 years patients will be admitted to undergo a control invasive angiography.The CT-substudy and the PROCTOR registry is planned to be conducted too.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 221 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 7.
- Kezdés
- 2019. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03805048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 221
- 2019. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 21 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- CABG performed less than 1 year prior to inclusion
Laborértékek
- Severe kidney disease defined as an eGFR \< 30 ml/min.
Életkor
- \< 18 years of age
Egyéb
- Target vessel diameter \< 2.5 mm
- Diameter of the graft \> 5.5 mm
- Aneurysm formation in the bypass graft
- Heavy burden of thrombus in the bypass graft (\>50% of the bypass graft lumen in ≥2 out of 3 of the proximal, middle or distal third of the bypass graft).
- STEMI at presentation
- NSTEMI patients with ongoing ischemia
- Cardiogenic shock
- Pregnancy
- Estimated life expectancy \< 3 year
- Contraindications to PCI
Kiket keres a vizsgálat
- A significant stenosis (\>50% on angiography) in a venous bypass graft
- The native lesion must be bypassed by a single graft or must be connected to a jump graft at the most distal anastomosis of that graft
- In jumpgraft lesions, the lesion must be located distally to the second-to-last anastomosis
- Clinical indication for revascularization as determined by the local heart team (based on symptoms, documented ischemia, and viability).
- Both the native lesion and the venous graft lesion must be deemed suitable for PCI with a commercially available second generation DES.
- Informed consent must be obtained
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) Middelheim Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis Oost-Limburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitäts Herzzentrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Krozingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Basildon & Thurrock University Hospitals (Essex CTC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basildon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Health and Social Care Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belfast | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Bournemouth & Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bournemouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UH Bristol NHS Trust, Bristol Heart Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Golden Jubilee National Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust, Wythenshawe Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Universitair Medische Centra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Academic Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amphia Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Breda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Catharina Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eindhoven | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Medisch Centrum Leeuwarden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeuwarden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Sint Antonius Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboud UMC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Universitair Medisch Centrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego Państwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.