Belépés

NCT03805308Befejeződött

The TESLA Trial: Thrombectomy for Emergent Salvage of Large Anterior Circulation Ischemic Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of the trial is to establish the effectiveness of IAT (versus medical management) in patients with moderate-large infarcts (NCCT ASPECTS 2-5) at baseline, with adaptive enrichment to better define the upper limit of infarct volume for treatment eligibility. Furthermore, the investigators aim to determine whether certain subgroups of patients with large baseline infarcts will have a greater treatment benefit. Finally, the investigators will assess the agreement of ASPECTS scores between site investigators, the core imaging lab, and automated software.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tényleges)
Első benyújtás
2018. dec. 3.
Kezdés
2019. júl. 16.
Elsődleges befejezés
2023. febr. 25.
Fő szponzor
Mercy Health Ohio
NCT-szám
NCT03805308

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 300
  • 2019. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 25.) között
  • 43 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Rapidly improving neurological status prior to randomization to NIHSS \<6
  • Life expectancy less than 90 days prior to stroke onset

Más betegség

  • Known severe allergy (more than a rash) to contrast media uncontrolled by medications
  • Refractory hypertension (defined as persistent systolic blood pressure \>185 mmHg or diastolic blood pressure \>110 mmHg)
  • CT evidence of the following conditions:
    • Midline shift or herniation
    • Evidence of intracranial hemorrhage
    • Mass effect with effacement of the ventricles
  • Presence of cervical ICA occlusion (e.g., related to atherosclerotic disease or dissection)
  • Any other condition (in the opinion of the site investigator) that precludes an endovascular procedure or poses a significant hazard to the patient if an endovascular procedure was performed

Laborértékek

  • Females who are pregnant, or those of child-bearing potential with positive urine or serum beta Human Chorionic Gonadotropin (HCG) test
  • Known hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency, or on anticoagulant therapy with an International Normalized Ratio (INR) of \>3.0 or Partial Thromboplastin Time (PTT) \>3 times of normal
  • Baseline platelet count \<30,000 per microliter (µl)

Egyéb

  • Computed Tomography Angiography (CTA) evidence suggestive of difficult endovascular access per the treating interventionalist
  • Bilateral strokes or multiple intracranial occlusions
  • Intracranial tumors
  • Participation in another randomized clinical trial that could confound the evaluation of the study

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 to 85 years of age
  • Presenting with symptoms consistent with an acute ischemic stroke
  • Imaging evidence of an anterior circulation occlusion of the Internal Carotid Artery (ICA) terminus and/or Middle Cerebral Artery Main Stem (MCA M1) segment
  • NIHSS score \>6 at the time of randomization
  • Ability to randomize within 24 hours of stroke onset
  • Pre-stroke mRS score 0-1
  • Ability to obtain signed informed consent
    • Imaging evidence of moderate-large infarct defined as:
    • 1\. NCCT ASPECTS 2-5

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (43)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Boca Raton Regional Hospital Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Boca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SSM Health DePaul Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BridgetonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Buffalo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University Of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Coral GablesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tenet Health Systems (Delray Medical Center, St. Mary's Medical Center, Palmetto General Hospital)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Delray BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Community Hospital Group Inc. t/a JFK Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Tech University of Health Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
El PasoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EvanstonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lutheran Medical Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
McLaren Health Care Corporation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Grand BlancEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at Houston
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Iowa
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Western Michigan University Homer Stryker MD School of Medicine and Bronson Methodist Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KalamazooEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sparrow Clinical Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LansingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Healthcare System Inc. d/b/a Baptist Health Lexington
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AMITA Resurrection Medical Center and AMITA Saint Joseph Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Health Center for Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PIH Health Good Samaritan Hospital and PIH Health Whittier Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Feinstein Institute for Medical Research, Northwell
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManhassetEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
WellStar Health System Inc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aurora Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Munster Medical Research Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MunsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando Health, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers, The State University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PiscatawayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Stroke Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pomona Valley Hospital Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PomonaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sutter Institute for Medical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Utah
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Pacific Medical Center & Mills Peninsula Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
LSU Health Sciences Center at Shreveport
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShreveportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Louis University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Los Robles Hospital and Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Thousand OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy Health St. Vincent Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToledoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ProMedica Toledo Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToledoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Saint John's Health Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorranceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central DuPage Hospital Association d/b/a Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WinfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Massachusetts
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.