NCT03805308Befejeződött
The TESLA Trial: Thrombectomy for Emergent Salvage of Large Anterior Circulation Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the trial is to establish the effectiveness of IAT (versus medical management) in patients with moderate-large infarcts (NCCT ASPECTS 2-5) at baseline, with adaptive enrichment to better define the upper limit of infarct volume for treatment eligibility. Furthermore, the investigators aim to determine whether certain subgroups of patients with large baseline infarcts will have a greater treatment benefit. Finally, the investigators will assess the agreement of ASPECTS scores between site investigators, the core imaging lab, and automated software.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. dec. 3.
- Kezdés
- 2019. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 25.
- Fő szponzor
- Mercy Health Ohio
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT03805308
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 300
- 2019. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 25.) között
- 43 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Rapidly improving neurological status prior to randomization to NIHSS \<6
- Life expectancy less than 90 days prior to stroke onset
Más betegség
- Known severe allergy (more than a rash) to contrast media uncontrolled by medications
- Refractory hypertension (defined as persistent systolic blood pressure \>185 mmHg or diastolic blood pressure \>110 mmHg)
- CT evidence of the following conditions:
- Midline shift or herniation
- Evidence of intracranial hemorrhage
- Mass effect with effacement of the ventricles
- Presence of cervical ICA occlusion (e.g., related to atherosclerotic disease or dissection)
- Any other condition (in the opinion of the site investigator) that precludes an endovascular procedure or poses a significant hazard to the patient if an endovascular procedure was performed
Laborértékek
- Females who are pregnant, or those of child-bearing potential with positive urine or serum beta Human Chorionic Gonadotropin (HCG) test
- Known hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency, or on anticoagulant therapy with an International Normalized Ratio (INR) of \>3.0 or Partial Thromboplastin Time (PTT) \>3 times of normal
- Baseline platelet count \<30,000 per microliter (µl)
Egyéb
- Computed Tomography Angiography (CTA) evidence suggestive of difficult endovascular access per the treating interventionalist
- Bilateral strokes or multiple intracranial occlusions
- Intracranial tumors
- Participation in another randomized clinical trial that could confound the evaluation of the study
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 85 years of age
- Presenting with symptoms consistent with an acute ischemic stroke
- Imaging evidence of an anterior circulation occlusion of the Internal Carotid Artery (ICA) terminus and/or Middle Cerebral Artery Main Stem (MCA M1) segment
- NIHSS score \>6 at the time of randomization
- Ability to randomize within 24 hours of stroke onset
- Pre-stroke mRS score 0-1
- Ability to obtain signed informed consent
- Imaging evidence of moderate-large infarct defined as:
- 1\. NCCT ASPECTS 2-5
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boca Raton Regional Hospital Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SSM Health DePaul Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bridgeton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Buffalo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University Of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tenet Health Systems (Delray Medical Center, St. Mary's Medical Center, Palmetto General Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Community Hospital Group Inc. t/a JFK Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Tech University of Health Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lutheran Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| McLaren Health Care Corporation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grand Blanc | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Health Science Center at Houston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Iowa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Western Michigan University Homer Stryker MD School of Medicine and Bronson Methodist Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kalamazoo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sparrow Clinical Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Healthcare System Inc. d/b/a Baptist Health Lexington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMITA Resurrection Medical Center and AMITA Saint Joseph Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Center for Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PIH Health Good Samaritan Hospital and PIH Health Whittier Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Feinstein Institute for Medical Research, Northwell Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manhasset | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WellStar Health System Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Munster Medical Research Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Health, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers, The State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Piscataway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Stroke Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pomona Valley Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pomona | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sutter Institute for Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Pacific Medical Center & Mills Peninsula Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LSU Health Sciences Center at Shreveport Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Louis University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Los Robles Hospital and Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Health St. Vincent Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ProMedica Toledo Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Saint John's Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central DuPage Hospital Association d/b/a Northwestern Medicine Central DuPage Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Massachusetts Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.