NCT03809715Befejeződött
Coroflex ISAR NEO "All Comers" Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
Post-marketing Clinical Follow-up Study With Coroflex® ISAR Neo
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to assess the safety and efficacy of the device to treat coronary de novo and restenotic lesions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3520 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 17.
- Kezdés
- 2019. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- B. Braun Melsungen AG
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03809715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3520
- 2019. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication for a bypass surgery
- Contraindication for whichever accompanying medication is necessary
Más betegség
- Allergy to components of the coating
- Surgery shortly after myocardial infarction with indications of thrombus or poor coronary flow behavior
- Severe allergy to contrast media
Laborértékek
- Hemorrhagic diathesis or another disorder such as gastro-intestinal ulceration or cerebral circulatory disorders which restrict the use of platelet aggregation inhibitor therapy and anti-coagulation therapy
- Patients with an ejection fraction of \< 30 %
Egyéb
- Intolerance to sirolimus and/or probucol
- Pregnancy and lactation
- Complete occlusion of the treatment vessel because of an unsuccessfully re-canalized
- Cardiogenic shock
- Risk of an intraluminal thrombus
- Lesions which are untreatable with PCI or other interventional techniques
- Vascular reference diameter \< 2.00 mm
- Treatment of the left stem (first section of the left coronary artery)
Kiket keres a vizsgálat
- Coroflex® ISAR NEO is intended to be used for
- All common significant coronary lesions
- Target lesion length \>34mm need to be covered with at least 2 stents
- Patients eligible for this study must be at least 18 years of age.
- The patient must fulfill the standard recommendations for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) based on the last European Society of Cardiology (ESC) recommendations within his/ her regular treatment or that the use of the product has already been decided within the regular planning of the patient's treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique St. Hilaire Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.