NCT03810794Toboroz
Clinical Evaluation on the Therapeutic Effect of Acupuncture Treatment for Alzheimer's Disease
Clinical Evaluation on the Therapeutic Effect of Acupuncture Treatment for Alzheimer's Disease: Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this proposed study is to evaluate the effect and safety of acupuncture combined therapy on cognitive function, daily living ability and quality of life of Alzheimer's disease by using the international dementia certification scale. In this 12-week, assessor-blind, a Multi-center randomized, controlled study of acupuncture as additional treatment with Donepezil, a total of 180 patients with Alzheimer's disease will be recruited. The patients will be randomly assigned to acupuncture combined with Donepezil (n =90) or Donepezil treatment (n =90). (36 sessions, 3 sessions a week). Changes in the cognition over time measured using ADAS-cog is the primary outcome. MMSE, ADCS-ADL and QOL-AD are the secondary outcomes. The study will be conducted at LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Huashan Hospital Fudan University, and Mental Health Center Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 17.
- Kezdés
- 2019. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Jian Pei,MD
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT03810794
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 180
- 2019. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50-85 éves, enyhe vagy középsúlyos Alzheimer-kórban szenvedő embereket keres. A Donepezil mellé adott akupunktúrát vizsgálja.
- Életkor
- 50-85 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy középsúlyos Alzheimer-kór, amit egy memóriateszt (MMSE) pontszáma és egy olyan MRI-vizsgálat mutat, amely a hippokampusz vagy a halántéklebeny belső részének zsugorodását jelzi.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott akupunktúrát az elmúlt 2 hétben, és nem szedhet véralvadásgátlót, például warfarint vagy heparint.
- Biomarker vagy leletérték
- Az MRI a hippokampusz vagy a halántéklebeny belső részének zsugorodását mutatja, a Medial Temporal Lobe Atrophy Rating Scale (MTA-skála) pontszáma 75 év alattiaknál legalább 2, 75 év felettieknél legalább 3.
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegség okozta memóriazavar, például vaszkuláris demencia, Lewy-testes demencia vagy frontotemporális demencia
- Hormon- vagy anyagcserezavar, pajzsmirigy-alulműködés, folsav- vagy B12-vitamin-hiány, delírium vagy más lelki betegség okozta memóriazavar
- Súlyos szív-, máj-, vese- vagy vérképzőszervi betegség, vagy az egész szervezetet érintő alultápláltság
- Afázia, tudatzavar, vagy testi fogyatékosság miatt nem tud együttműködni a vizsgálatokon
- Pacemaker használata
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of pacemakers or receiving acupuncture in the past 2 weeks
Más betegség
- cognitive impairment caused by other factors (e.g. vascular dementia, dementia with Lewy bodies, frontotemporal dementia, hormone or metabolic abnormalities, hypothyroidism, folic acid or vitamin B12 deficiency, delirium or other mental and emotional disorders (such as schizophrenia and depression))
- a serious heart condition, hepatic disease, renal system disease, hematopoietic system disease, or whole-body malnutrition
- aphasia, disturbance of consciousness, or failure to cooperate with the related examinations due to physical disability
Egyéb
- anticoagulant treatments such as warfarin or heparin
Kiket keres a vizsgálat
- aged between 50-85 years
- the diagnostic criteria of Neurological Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
- cognitive impairment based on the scores of the Chinese version of the Mini Mental State Examination (MMSE) (patients with mild to moderate Alzheimers disease, 11≤primary school degree≤22, 11≤junior high school degree or above≤26
- magnetic resonance imaging (MRI) confirmation of atrophy of the hippocampus or the medial temporal lobe volume, MRI manifestation of high possibility of Alzheimer Disease
- the Medial Temporal Lobe Atrophy Rating Scale (MTA-scale) score (≥2 for those under 75 years, and ≥3 for those over 75 years)
- voluntarily joining this study with informed consents
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai Mental Center, Shanghai Jiaotong University of Medicial School | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.