NCT03812705Befejeződött2. fázis
Fecal Microbiota Transplantation for Steroid Resistant/Dependent Acute GI GVHD
Fecal Microbiota Transplantation for the Treatment of Steroid Resistant/Dependent Acute Gastrointestinal Graft Versus Host Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of fecal microbiome transplantation in patients with steroid resistant/dependent acute gastrointestinal graft-versus-host disease (GVHD). The patient will cease antibiotics treatment 1 day before FMT, and stop taking food 6 hours before FMT. Patients will be given Ondansetron intravenously 1 hour before FMT. Patients will be injected 200~300 ml fecal microbiome fluid to left colon by Colonoscopy or duodenum through duodenal tube by gastroscopy. If patient's condition is stable or improved within 1 week, second FMT may be performed 1 week later, up to 4 times will be performed if patient response. If patient's condition is not improved after the second FMT, ceasing FMT.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 19.
- Kezdés
- 2018. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03812705
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2018. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Complicated with uncontrolled severe infection except intestine and colon.
- High risk of hemorrhage, dysfunction of coagulation, active gastrointestinal hemorrhage;
- Severe organ dysfunction, including heart failure, respiratory failure, renal failure, epilepsy or central nervous system dysfunction.
Laborértékek
- Absolute neutrophil count (ANC) <0.5×10e9/L or platelet count (PLT) < 20×10e9/L
Egyéb
- Participating other clinical trials.
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age>= 14 yrs ≤60 yrs.
- Diagnosed with hematological diseases.
- Recipients of allogeneic peripheral blood stem cell transplantation.
- Steroid resistant/dependent acute intestinal graft-versus-host disease (GVHD) within 100 days post-transplantation. The definition of steroid resistant/dependent acute intestinal GVHD is progression within 3 days of starting treatment or an incomplete response by 7 days or recurrence after initial dose reduction.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤2;
- Signed consent form.
Életkor a regiszterben: 14 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Jiao Tong University Affilated First People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Jiao Tong University Affilated Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.