NCT03814252Fut, nem toboroz
Prospective Clinical Safety and Efficacy Study of Lesion-targeted MRI-TULSA for Localized Prostate Cancer
Prospective Clinical Safety and Efficacy Study of Lesion-targeted MRI-guided Transurethral Ultrasound Ablation for Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Magnetic resonance imaging (MRI) has improved detection of clinically significant prostate cancer (PCa). MRI-guided transurethral ultrasound ablation (MRI-TULSA) system incorporates precise diagnosis and simultaneous ablation of prostate tissue enabling lesion-targeted treatment of PCa. Lesion-based treatment strategy spares surrounding healthy tissues from injury, which may improve the outcome of genitourinary function. This study further investigates the safety and the efficacy of lesion-targeted ablation of MRI-visible biopsy-proven PCa with MRI-TULSA.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 22.
- Kezdés
- 2018. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Turku University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03814252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2018. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindications for MRI (cardiac pacemaker, intracranial clips etc.)
- Acute unresolved urinary tract infection
- Claustrophobia
- Hip replacement surgery or other metal in the pelvic area
- Known allergy to gadolinium
- Inability to insert urinary catheter
- Suspected tumor on baseline MRI further than 30 mm or within 3 mm of the prostatic urethra
- Prostate calcifications or cysts obstructing planned ultrasound beam path within the targeted tissue volume
- Any other conditions that might compromise patient safety, based on the clinical judgment of the responsible urologist
Kiket keres a vizsgálat
- Language spoken: Finnish, English or Swedish
- Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
- Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethics Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff.
- Biopsy-confirmed acinar adenocarcinoma of the prostate
- Gleason score ≥ 3+4/International Society of Urological Pathology grade group ≥ 2
- High volume Gleason score 6 as determined on biopsies (>2 positive cancer core or ≥ 50% cancer in a core)
- Patient presenting low volume Gleason score 6 disease and refuses active surveillance
- Non-metastatic disease; high-risk patients according to European Association of Urology risk group stratification will undergo F-Prostate specific membrane antigen-Positron Emission Tomography/Computer Tomography to exclude distant metastasis
- Lesion visible on MRI (Prostate Imaging Reporting and Data System v2 4-5)
- Eligible for general anesthesia (American Society of Anesthesiologists (ASA)≤ 3)
Életkor a regiszterben: 18 év – 95 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, VSSHP, University of Turku | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.