Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03815058Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Autogene Cevumeran (RO7198457) in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma.

A Phase II, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of the Efficacy and Safety of RO7198457 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated Advanced Melanoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and patient-reported outcomes (PROs) of autogene cevumeran (RO7198457) plus pembrolizumab compared with pembrolizumab alone in patients with previously untreated advanced melanoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
131 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jan. 7.
Kezdés
2018. dec. 21.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 21.
Fő szponzor
Genentech, Inc.
Betegségek
Melanóma
NCT-szám
NCT03815058
EU CT-szám
2023-507389-15-00
EudraCT-szám
2018-001773-24

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 131
  • 2018. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 21.) között
  • 40 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous splenectomy;
  • Prior allogeneic bone marrow transplantation or prior solid organ transplantation;

Más betegség

  • Any anti-cancer therapy with the exceptions as specified in the protocol;
  • History of autoimmune disease;
  • Positive test for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection;
  • Active hepatitis B or C or tuberculosis;
  • Significant cardiovascular disease;
  • Known clinically significant liver disease.

Egyéb

  • Ocular/uveal melanoma;
  • Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases;

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed metastatic (recurrent or de novo Stage IV) or unresectable locally advanced (Stage IIIC or IIID) cutaneous, acral, or mucosal melanoma;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1;
  • Life expectancy >/= 12 weeks;
  • Adequate hematologic and end-organ function;
  • Naive to prior systemic anti-cancer therapy for advanced melanoma with some exceptions;
  • Tumor specimen availability;
  • Measurable disease per RECIST v1.1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Liverpool HospitalLiverpoolAusztráliaIsmeretlen állapot
Alfred HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
St. John of God Subiaco HospitalSubiacoAusztráliaIsmeretlen állapot
The Queen Elizabeth HospitalWoodville SouthAusztráliaIsmeretlen állapot
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumIsmeretlen állapot
ZAS Sint Augustinus WilrijkWilrijkBelgiumIsmeretlen állapot
University Hospital Cologne AöRCologneNémetországBefejeződött
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelbergNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeckNémetországBefejeződött
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainzNémetországBefejeződött
Universitat HeidelbergMannheimNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingenNémetországBefejeződött
Instituto Oncologico Dr. Rosell S.L.BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországBefejeződött
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Barts and The LondonLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Atlanta Cancer CareAlpharettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Case Western Research UniversityClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ColoradoDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope Comprehensive Cancer CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer SpecialistsJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Diego Moores Cancer CenterLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Intermountain Surgical OncologyMurrayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute (Tennessee Oncology)NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science UniversityPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Huntsman Cancer InstituteSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSF Comprehensive Cancer CtrSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Seattle Cancer Care AllianceSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington UniversitySt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt McKinley Outpatient CenterTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.