NCT03815656Csak meghívásos
Closed Loop DBS Implanted RC+S Study
An Integrated Biomarker Approach to Personalized, Adaptive Deep Brain Stimulation in Parkinson Disease [Formerly: Scalar Closed-Loop STN/GPi DBS Based on Evoked and Spontaneous Potentials (Permanently Implanted Medtronic RC+S Studies)]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study involves patients who are already planning to have deep brain stimulation (DBS) surgery to treat the symptoms of severe Parkinson's Disease (PD). The study has two goals: 1. to evaluate the effectiveness of implanting DBS electrodes in the two most common locations for DBS (subthalamic nucleus (STN), and globus pallidus interna (GPi)), instead of just one electrode, on each side of the brain; and 2. to develop an adaptive DBS system using brain signals measured from these two electrodes.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 17.
- Kezdés
- 2019. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Dennis Turner, M.D.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT03815656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 46
- 2019. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- is not safe surgical candidate for DBS
- has an electrical or electromagnetic implant
- had a prior thalamotomy or surgical ablation procedure
- abuses drugs or alcohol
- has any metallic implants
Más betegség
- has severe neurological injury or disease other than Parkinson's Disease
- has condition requiring repeated MRI scans
- has dementia interfering with ability to comply with study requirements or give informed consent
- has a history of seizures
Egyéb
- has untreated, clinically significant depression
- is pregnant
- Speech Rater Inclusion / Exclusion Criteria:
- is a speech therapist or clinician in a related field
- studies linguistics / logopedics
Kiket keres a vizsgálat
- able to give informed consent
- diagnosed with Parkinson's Disease and is considered a surgical candidate for DBS
- has medication-related side effects from levodopa (i.e., dyskinesias, on-off fluctuations)
- has off-on improvement with levodopa of at least 30%
- is available for follow-up visits for length of study
- able to give informed consent
- has no hearing impairment (by self-report)
- is a native English speaker
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Implanted RC+S arm Inclusion / Exclusion Criteria:
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.