Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03815825Befejeződött2. fázis

GOLDEN STUDY: A Study to Assess Safety and Efficacy of Multiple Doses of IONIS-FB-LRx in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)

A Phase 2, Randomized Placebo-Controlled, Double-Masked Study to Assess Safety and Efficacy of Multiple Doses of IONIS-FB-LRx, an Antisense Inhibitor of Complement Factor B, in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Evaluate the effect of IONIS-FB-LRx on the rate of change of the area of geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD) measured by fundus autofluorescence (FAF).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
332 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jan. 22.
Kezdés
2019. márc. 4.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 18.
Fő szponzor
Ionis Pharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT03815825
EudraCT-szám
2020-005174-94

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 332
  • 2019. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 18.) között
  • 80 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A lack of full recovery from any infection for at least 14 days prior to the Study Drug administration
  • Chronic treatment with steroids, including topically or intravitreally administered
  • Prior treatment with another investigational drug, biological agent, or device

Más betegség

  • History or presence of a disease other than AMD that could affect vision or safety assessments

Egyéb

  • Clinically-significant abnormalities in medical history
  • History or presence of diabetic retinopathy or diabetic macular edema (DME)
  • Other protocol-specified inclusion/exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Females must be non-pregnant and non-lactating, and either surgically sterile or post-menopausal.
  • Vaccination against Neisseria meningitidis and Streptococcus pneumoniae received at least 2 weeks prior to first dose of investigational product
  • Well-demarcated geographic atrophy (GA) due to AMD
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) letter score of 35 letters (approx. 20/200 Snellen equivalent) or better on the ETDRS chart
  • Must have clear ocular media and adequate pupillary dilation in the study eye to permit high-quality fundus imaging

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (80)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-KlagenfurtAusztriaIsmeretlen állapot
-LinzAusztriaIsmeretlen állapot
-ViennaAusztriaIsmeretlen állapot
-AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
-AlburyAusztráliaIsmeretlen állapot
-East MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
-EssendonAusztráliaIsmeretlen állapot
-Glen IrisAusztráliaIsmeretlen állapot
-HurstvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
-MalvernAusztráliaIsmeretlen állapot
-ParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
-ParramattaAusztráliaIsmeretlen állapot
-PerthAusztráliaIsmeretlen állapot
-SydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
-LondonKanadaIsmeretlen állapot
-OttawaKanadaIsmeretlen állapot
-QuébecKanadaIsmeretlen állapot
-PragueCsehországIsmeretlen állapot
-BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-BurjassotSpanyolországIsmeretlen állapot
-MajadahondaSpanyolországIsmeretlen állapot
-PamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-TerrassaSpanyolországIsmeretlen állapot
-ValladolidSpanyolországIsmeretlen állapot
-ZaragozaSpanyolországIsmeretlen állapot
-NijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
-RotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
-ChristchurchÚj-ZélandIsmeretlen állapot
-BydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
-KatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
-AbileneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ArlingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AshevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AugustaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BellaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Beverly HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ClearwaterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Colorado SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Fort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HagerstownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HickoryEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Huntington BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LadsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LakelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Lake WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LeawoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LemontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Long BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LynchburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-McAllenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MelbourneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PowayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SilverdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SouthavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SouthlakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-StuartEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Sun CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-The WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TulsaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-West MifflinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Willow ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Winston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Winter HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.