NCT03815825Befejeződött2. fázis
GOLDEN STUDY: A Study to Assess Safety and Efficacy of Multiple Doses of IONIS-FB-LRx in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)
A Phase 2, Randomized Placebo-Controlled, Double-Masked Study to Assess Safety and Efficacy of Multiple Doses of IONIS-FB-LRx, an Antisense Inhibitor of Complement Factor B, in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate the effect of IONIS-FB-LRx on the rate of change of the area of geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD) measured by fundus autofluorescence (FAF).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 332 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 22.
- Kezdés
- 2019. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 18.
- Fő szponzor
- Ionis Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT03815825
- EudraCT-szám
- 2020-005174-94
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 332
- 2019. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 18.) között
- 80 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A lack of full recovery from any infection for at least 14 days prior to the Study Drug administration
- Chronic treatment with steroids, including topically or intravitreally administered
- Prior treatment with another investigational drug, biological agent, or device
Más betegség
- History or presence of a disease other than AMD that could affect vision or safety assessments
Egyéb
- Clinically-significant abnormalities in medical history
- History or presence of diabetic retinopathy or diabetic macular edema (DME)
- Other protocol-specified inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Females must be non-pregnant and non-lactating, and either surgically sterile or post-menopausal.
- Vaccination against Neisseria meningitidis and Streptococcus pneumoniae received at least 2 weeks prior to first dose of investigational product
- Well-demarcated geographic atrophy (GA) due to AMD
- Best-corrected visual acuity (BCVA) letter score of 35 letters (approx. 20/200 Snellen equivalent) or better on the ETDRS chart
- Must have clear ocular media and adequate pupillary dilation in the study eye to permit high-quality fundus imaging
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (80)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Klagenfurt | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Albury | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | East Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Essendon | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Glen Iris | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Hurstville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Malvern | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Parramatta | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Burjassot | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Terrassa | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valladolid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hickory | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ladson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lake Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Leawood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lemont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Poway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Silverdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Southaven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Southlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Mifflin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Willow Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.