NCT03817502Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
A 6-week, International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of cariprazine in the treatment of schizophrenia in the adolescent population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 24.
- Kezdés
- 2019. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 15.
- Fő szponzor
- Gedeon Richter Plc.
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT03817502
- EU CT-szám
- 2024-513194-44-00
- EudraCT-szám
- 2018-004006-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 330
- 2019. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 15.) között
- 56 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has a history of meeting DSM-5 diagnosis for any substance-related disorder (except caffeine- and tobacco-related) within the 3 months before Visit 1.
Más betegség
- Current diagnosis of bipolar disorder, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, brief psychotic disorder, or psychotic disorder due to another medical condition
Egyéb
- Diagnosis of intellectual disability (IQ < 70).
Kiket keres a vizsgálat
- DSM-5 primary diagnosis of schizophrenia.
- Schizophrenia diagnosis confirmed by the K-SADS-PL administered at screening (Visit 1) by a trained clinician.
- PANSS score ≥ 70 and a score of ≥ 4 (moderate) on 2 or more of the 5 items on the positive subscale of the PANSS (delusions, conceptual disorganization, hallucinatory behavior, grandiosity, suspiciousness/persecution), at screening (Visit 1) and baseline (Visit 2).
- CGI-S scale score of ≥ 4 (moderately ill) at screening (Visit 1) and baseline (Visit 2).
Életkor a regiszterben: 13 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (56)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alexandrovska University Hospital | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment - Targovishte AD | Targovishte | Bulgária | Befejeződött |
| Centro de Investigaciones y Proyectos en Nerurociencia. CIPNA. IPS. SAS. | Barranquilla | Kolumbia | Felfüggesztve |
| E.S.E. Hospital Mental de Antioquia | Bello | Kolumbia | Felfüggesztve |
| Centro de Investigacion del Sitema Nervioso CISNE | Bogotá | Kolumbia | Felfüggesztve |
| Instituto Colombiano Sistema Nervioso Clinica Monserrat | Bogotá | Kolumbia | Felfüggesztve |
| Psynapsis Salud Mental SA | Pereira | Kolumbia | Felfüggesztve |
| Centro para la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C. | Culiacán | Mexikó | Felfüggesztve |
| Instituto de Investigacion Clinica AC | Durango | Mexikó | Felfüggesztve |
| Consultorio de Medicina Especializada del Sector Privado | Guadalajara | Mexikó | Visszavonva |
| Consultorio Medico En Psiquiatria de Niños y Adolescentes Hospital Aranda de la Parra | Guanajuato City | Mexikó | Felfüggesztve |
| Medical Care and Research S.A. de C.V. | Mérida | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| CIT Neuropsique | Monterrey | Mexikó | Felfüggesztve |
| Iecsi S.C. | Monterrey | Mexikó | Felfüggesztve |
| Instituto de Informacion e Investigacion en Salud Mental AC | Monterrey | Mexikó | Felfüggesztve |
| BLIND Investigaciones SC | San Luis Potosí City | Mexikó | Felfüggesztve |
| Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Louis Turcanu Timisoara | Timișoara | Románia | Befejeződött |
| Institute for Mental Health | Belgrade | Szerbia | Leállítva |
| Clinic.Neuro.Psych.Child.Youth | Belgrade | Szerbia | Leállítva |
| Clinic for psychiatry, KCV | Novi Sad | Szerbia | Toboroz |
| State Institution of Healthcare "Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital" | Arkhangelsk | Oroszország | Leállítva |
| Kazan State Medical University KSMU | Kazan' | Oroszország | Felfüggesztve |
| SBHI Specialized Clinical Psychiatric Hospital 1 | Krasnodar | Oroszország | Leállítva |
| Regional Public Institution "Lipetsk Regional Psychoneurological Hospital" | Lipetsk | Oroszország | Leállítva |
| Joint-Stock Company Scientific Centre of Personalized Medicine | Moscow | Oroszország | Leállítva |
| SBHI of Moscow Region "Central Clinical Psychiatric Hospital" | Moscow | Oroszország | Leállítva |
| Clinical Psychiatry Hospital #1 of Nizhniy Novgorod | Nizhny Novgorod | Oroszország | Leállítva |
| State Public Institution of Healthcare Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary | Roshchino | Oroszország | Leállítva |
| Center for Medical Rehabilitation named after S.S. Mnukhin | Saint Petersburg | Oroszország | Leállítva |
| City Psychiatric Hospital #3 after I.I. Skvortsova-Stepanova | Saint Petersburg | Oroszország | Leállítva |
| Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation | Saint Petersburg | Oroszország | Leállítva |
| Saint-Petersburg GUZ Psychiatric Hospital No.1 n.a. P.P. Kaschenko | Saint Petersburg | Oroszország | Leállítva |
| GBUZ Samara Regional Clinical Psychiatric Hospital | Samara | Oroszország | Felfüggesztve |
| State Budgetary Healthcare Institution "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.I. Razumovsky" | Saratov | Oroszország | Leállítva |
| Smolensk State Medical University | Smolensk | Oroszország | Felfüggesztve |
| LLC Podderzhka | Stavropol | Oroszország | Leállítva |
| LLC Clinic "Sto Let" | Tomsk | Oroszország | Leállítva |
| Stavropol Regional Psychiatric hospital #2 | Tonnel'nyy | Oroszország | Leállítva |
| Yaroslavl Regional Psychiatric Hospital | Yaroslavl Region | Oroszország | Leállítva |
| Regional Psychonevrological Hospital #3 | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Leállítva |
| State Institution "Institute of Health Care for Children and Adolescents of the AMS of Ukraine | Kharkiv | Ukrajna | Leállítva |
| SI "Institution of Neurology, Psychiatry and Narcology NAMS of Ukraine" | Kharkiv | Ukrajna | Leállítva |
| Kherson Regional Institution of Mental Care | Kherson | Ukrajna | Leállítva |
| SI Research Institute of Psychiatry of MoH of Ukraine | Kyiv | Ukrajna | Leállítva |
| Communal Institution of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital | Lviv | Ukrajna | Leállítva |
| Odesa Regional Medical Centre of Mental Health | Odesa | Ukrajna | Leállítva |
| Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I. Yushchenko" | Vinnytsia | Ukrajna | Leállítva |
| Atlanta Behavioral Research, LLC | Atlanta | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Atlanta Center for Medical Research | Atlanta | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Bloomfield Hills MI | Bloomfield Hills | Egyesült Államok | Visszavonva |
| UB Department of Psychiatry | Buffalo | Egyesült Államok | Visszavonva |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Befejeződött |
| ProScience Research Group | Culver City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Precise Research Centers | Flowood | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Manhattan Behavioral Medicine PLLC | New York | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Family Psychiatry of The Woodlands | The Woodlands | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.