NCT03821272Befejeződött1/2. fázis
A Phase I/II Clinical Trial of PepCan in Head and Neck Cancer Patients
A Phase I/II Clinical Trial of PepCan in Head and Neck Cancer Patients in Remission to Reduce Recurrence Regardless of HPV Status
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study has been designed to evaluate the safety and efficacy of giving seven injections of PepCan or placebo over approximately a 24-month period in subjects with head and neck cancers who achieved remission. PepCan may prove to be beneficial in treating many stages of HPV-related malignancies starting from infection to cancer. Safety, efficacy in terms of reduced cancer recurrence, immunological responses and profiles, and gut microbiome changes will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 23.
- Kezdés
- 2019. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 3.
- Fő szponzor
- University of Arkansas
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03821272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 17
- 2019. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously received PepCan
Más betegség
- Patients who are allergic to Candin® or yeast
- History of severe asthma requiring emergency room visit or hospitalization within the past 5 years
- History of recurrence of squamous cell carcinoma of the head and neck
Egyéb
- Positive urine pregnancy test for women of childbearing potential
- Being pregnant or attempting to be pregnant within the period of study participation
- Women who are breast feeding or plan to breast feed within the period of study participation
- If in the opinion of the Principal Investigator or other Investigators, it is not in the best interest of the patient to enter or continue in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide informed consent
- Male or female 18 years of age or older
- Squamous cell carcinoma of the head and neck who have completed curative therapy (surgery and/or radiation and/or chemotherapy) therapy within the previous 120 days
- Performance status of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- No Evidence of Disease (NED) based on clinical and/or radiographic evaluations
- Vital Signs recorded
- Blood pressure (≤160/95 mm Hg acceptable)
- Heart rate (50-100 beats per min acceptable)
- Respiratory rate (≥ 12 ≤25 breaths per min acceptable)
- Temperature (≤100°F acceptable)
- Blood work done at Screening Visit
- White count (≥3x109/L acceptable)
- Hemoglobin (≥ 7 g/dL acceptable)
- Willing and able to comply with the requirements of the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.