NCT03824522Befejeződött
Post Marketing Surveillance Study for ADYNOVATE in South Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of this study is to check for side effects and medical problems in participants with hemophilia A who are receiving ADYNOVATE in routine clinical practice. Also, it will be checked how effective ADYNOVATE is at stopping a bleed, at preventing bleeding episodes when used routinely for prevention and at controlling hemophilia-related bleeding during surgeries. Participants with hemophilia A who will be newly prescribed with ADYNOVATE treatment or have already been taking ADYNOVATE treatment according to the physician's decision will be included in this study. Participants will visit the study clinic as a part of their routine clinical practice and will be contacted by phone calls/home visits by home care workers for collection of treatment related data during the 6-month observation period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 341 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 29.
- Kezdés
- 2019. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 5.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT03824522
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 341
- 2019. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 5.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant is enrolled in an interventional trial using an investigational product other than ADYNOVATE.
Egyéb
- Participants should be excluded from this study if:
- The participant or legally authorized representative does not wish to participate in the study.
- Any of the contraindications included in the PI for ADYNOVATE apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a diagnosis of hemophilia A who will be newly prescribed with ADYNOVATE or already have been prescribed ADYNOVATE according to the study physician's judgment shall be included in this study if:
- The participant or legally authorized representative has given written informed consent to participate in the study.
- The participant is indicated for treatment according to the ADYNOVATE South Korea prescribing information (PI).
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyungpook National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Daegu Catholic University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea Hemophilia Foundation (Seoul) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kim Hugh Chul Internal Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.