NCT03826147Fut, nem toboroz4. fázis
Nitrite-boosting Therapy for Improving Physiological Function in Patients With Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nitric oxide (NO) is an essential molecule in the body that is decreased in patients with chronic kidney disease (CKD), leading to reductions in vascular, movement ("motor") and cognitive functions. This study will determine if daily oral supplementation (3 months) with a supplement that increases NO in the body, i.e., nitrate-rich beetroot juice, improves vascular, motor and cognitive function in patients with CKD; this study will also provide insight into the biological reasons (mechanisms) by which supplementation with nitrate-rich beetroot juice improves vascular function in these patients. Overall, this research will provide scientific evidence supporting the use of nitrate-rich beetroot juice for preserving physiological function and preventing co-morbid clinical conditions and disability in CKD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 28.
- Kezdés
- 2019. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Boulder
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT03826147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 92
- 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vasculitis requiring immunosuppressive therapy within the last year
- Blood donation within 8 weeks prior to enrolling in the study; unwilling to abstain from donating blood for 8 weeks after completing the study
Más betegség
- Uncontrolled hypertension, defined as blood pressure > 160/100 mmHg in the past 3 months
- History of severe liver disease
- History of hospitalizations within the last 3 months
- Active infection or antibiotic therapy
- High dietary nitrate intake or current nitrate/nitrite supplementation; hypersensitivity to nitrates or nitrites
Laborértékek
- History of severe congestive heart failure (i.e., ejection fraction < 35%)
- Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency or blood methemoglobin >2%
Egyéb
- Life expectancy <1 year
- Warfarin use
- Unwilling to abstain from use of mouthwash or other oral hygiene practices (e.g., tongue scraping) outside of teeth brushing that disrupt the oral microbiome and would interfere with nitrate conversion to nitrite
Kiket keres a vizsgálat
- CKD stage II-IV (eGFR using the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) prediction equation 20-90 mL/min/1.73m2; stable renal function in the past 3 months)
- Ability to give informed consent
- Albumin > 3.0 g/dL
- Ability to perform motor and cognitive tests (e.g., can rise from a chair, walk for 6 min, climb 10 stairs)
- Free from alcohol dependence or abuse, as defined by the American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V)
- Mini-mental state examination score >21 (rationale: to screen for subjects with major cognitive impairment)
- Blood pressure (BP) >100/60 mmHg for past 3 months (rationale: blood pressure below 100/60 mmHg may elevate the normally small risk of hypotension with nitrate supplementation)
- Not taking medications that will interfere with administered medications (e.g., sildenafil interacts with nitroglycerin)
- Body mass index (BMI) <40 kg/m2 (vascular function measurements can be inaccurate in severely obese patients)
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Integrative Physiology of Aging Laboratory | Boulder | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Sex Differences in Dementia and Mild Cognitive Impairment in Nondialysis CKD.Clin J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 41264372
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.